Normacol Enema Adults

Страна: Мальта

Язык: английский

Источник: Medicines Authority

Активный ингредиент:

SODIUM DIHYDROGEN, PHOSPHATE DIHYDRATE, SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC DODECAHYDRATE

Доступна с:

Norgine Pharma 87 Avenue de la Grande Armée, 75782 PARIS Cedex 16, France

код АТС:

A06AG20

ИНН (Международная Имя):

SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE 23.66 g SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE 10.4 g

Фармацевтическая форма:

RECTAL SOLUTION

состав:

SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE 23.66 g SODIUM PHOSPHATE DIBASIC DODECAHYDRATE 10.4 g

Тип рецепта:

OTC

Терапевтические области:

DRUGS FOR CONSTIPATION

Статус Авторизация:

Withdrawn

Дата Авторизация:

2006-11-01

тонкая брошюра

IDENTIFIC
A
TION DU MÉDIC
AMENT
DÉNOMINATION
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Ce médicament
NE DOIT PAS ÊTR
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MISES EN G
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t déconseillée.
CONS
TIPATION OCCASIONNELLE :
Elle peut êtr
e liée à une modification r
écent
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vis du médecin.
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Elle ne doit pas êtr
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Elle peut êtr
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Характеристики продукта

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SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. DENOMINATION 

NORMACOL ENEMA ADULTS, RECTAL SOLUTION IN A
SINGLE-DOSE CONTAINER. 

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

SODIUM DIHYDRATE DIHYDROGENOPHOSPHATE .................. 23, 66 g 
SODIUM DODECAHYDRATE HYDROGENOPHOSPHATE............ 10,40g 

Hydrolysed Sterculia
Gum ...................................................................... 3,25
g 
Sorbic acid
............................................................................................... 0,13
g 
Sodium methylparahydroxybenzoate
...................................................... 0,13 g 
Water purified
.......................................... .............................................. 92,43
g 

For one single-dose container of 130 ml. 

3.  PHARMACEUTICAL FORM 
Rectal solution in a single-dose container. 

4. CLINICAL PARTICULARS 

4.1- Therapeutic indications. 

-  Preparation for radiological and
endoscopic examinations of the rectosigmoïd. 
-  Symptomatic treatment of constipation in the
lower gastrointestinal tract, notably that due to 
rectal dychesia. 

4.2 – Dosage and administration 

-  Preparation for radiological and endoscopic examinations : 1
enema the night before and 1 
enema the day of the examination. 
-  Constipation : 1 enema five to twenty minutes before the
time selected for defecation. 

4.3 – Contra-indications 

-  Children under 15. 
-  Electrolyte disorders with sodium retention, 
-  Patients with an intestinal obstruction. 
-  Severe renal failure. 
-  Megacolon (congenital or acquired). 

4.4 Special warnings and special precautions for use 

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WARNINGS 

Prolonged or repeated use is inadvisable. 

PRECAUTIONS 

It is preferable not to use this medicine in the presence of a
hemorrhoid attack, anal fissure or 
ulcerative colitis. 

It must be