NorLevo 1,5 mg Tablett

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

levonorgestrel

Доступна с:

Orifarm AB

код АТС:

G03AD01

ИНН (Международная Имя):

levonorgestrel

дозировка:

1,5 mg

Фармацевтическая форма:

Tablett

состав:

levonorgestrel 1,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

класс:

Apotek och anmäld detaljhandel

Тип рецепта:

Vissa förpackningar receptbelagda

Терапевтические области:

Levonorgestrel

Обзор продуктов:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 50 x 1 tabletter (sjukhusförpackning)

Статус Авторизация:

Avregistrerad

Дата Авторизация:

2008-02-29

тонкая брошюра

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NORLEVO 1,5 MG TABLETT
levonorgestrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller barnmorska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU
INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad NorLevo 1,5 mg tablett är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder NorLevo 1,5 mg tablett
3.
Hur du använder NorLevo 1,5 mg tablett
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur NorLevo 1,5 mg tablett ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NORLEVO 1,5 MG TABLETT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
NorLevo är ett akut-p-piller.
VAD ÄR AKUT-P-PILLER?
Akut-p-piller är avsett att förhindra graviditet efter oskyddat
samlag eller om en preventivmetod inte
har fungerat.
NÄR SKA AKUT-P-PILLER ANVÄNDAS?
Den här preventivmetoden ska användas så snart som möjligt, helst
inom 12 timmar och inte senare än
72 timmar (3 dygn) efter ett oskyddat samlag eller om en
preventivmetod inte har fungerat. NorLevo
är mest effektivt om du tar det så snart som möjligt efter ett
oskyddat samlag. Det kan bara förhindra
att du blir gravid om du tar det inom 72 timmar efter ett oskyddat
samlag. Det fungerar inte om du
redan är gravid. Om du har haft oskyddat samlag efter att du har
tagit NorLevo, förhindrar det inte att
du blir gravid.
NorLevo har visats kunna förhindra 52 % till 85 % av antalet
förväntade graviditeter.
Om du misstänker att du kan bli gravid på grund av något av
följande:
•
att du har haft samlag utan preventivmedel
•
att du har glömt

Характеристики продукта

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
NorLevo 1,5 mg tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel.
Hjälpämne med känd effekt: en tablett innehåller 90,90 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
Vit, rund, bikonvex tablett med prägling ”NL 1.5” på ena sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Postkoital antikonception att användas inom 72 timmar efter oskyddat
samlag, eller då någon
preventiv-metod misslyckats.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingen kräver intag av en tablett. Metodens effektivitet är
bättre ju tidigare efter det oskyddade
samlaget som behandlingen påbörjas. Tabletten skall därför tas så
snart som möjligt, helst inom 12
timmar, men inte mer än 72 timmar (3 dagar) efter oskyddat samlag.
För kvinnor som har använt enzyminducerande läkemedel under de
senaste 4 veckorna och behöver
ett akut preventivmedel rekommenderas användning av ett
icke-hormonellt akut preventivmedel, d.v.s.
kopparspiral; kvinnor som inte kan eller vill använda kopparspiral
bör ta en dubbel dos levonorgestrel
(d.v.s. 2 tabletter på samma gång) (se avsnitt 4.5).
NorLevo kan tas när som helst under menstruationscykeln.
Om kräkning inträffar inom 3 timmar efter tablettintag ska
ytterligare 1 tablett tas omedelbart.
Efter postkoital antikonception rekommenderas användande av lokalt
preventivmedel (kondom, pessar
eller spermiedödande medel), tills nästa menstruationsperiod
börjar. Användandet av NorLevo är inte
oförenligt med fortsatt användning av vanliga p-piller.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning för NorLevo hos barn i
prepubertal ålder i indikationen
postkoital antikonception.
Administreringssätt
Oral användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Postkoital antikonception är e