Nordette 28

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Доступна с:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

ИНН (Международная Имя):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Фармацевтическая форма:

überzogene Tablette

состав:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2005-10-20

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION
NORDETTE 28
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol 30 µg und Levonorgestrel 150 µg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese ebenso wie
Sie eine
Schwangerschaft verhüten wollen.
1.
Was ist Nordette 28 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nordette 28 beachten?
3.
Wie ist Nordette 28 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nordette 28 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NORDETTE 28 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nordette 28 ist ein hormonales Kombinationspräparat für Frauen zur
Schwangerschaftsverhütung (kombiniertes orales Kontrazeptivum, hier
allgemein als “Pille”
bezeichnet). Es enthält ein Gelbkörperhormon (Levonorgestrel) und
ein Estrogen
(Ethinylestradiol).
Nordette 28 wird angewendet zur Schwangerschaftsverhütung.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORDETTE 28
BEACHTEN?
NORDETTE 28 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln (Thrombose,
Thromboembolie)
in Venen (z.B. tiefe Beinvenenthrombose oder Lungenembolie),
GI Nordette 28
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-
bei bestehenden oder vorausgegangenen Blutgerinnseln in Arterien (z.B.
Herzinfarkt)
oder bei Vorstadien solcher durch Blutgerinnsel in den Arterien
bedingten Erkrankungen
(z.B. anfallsartiges Engegefühl im Brustkorb, sogenannte Angina
pectoris, oder
anfallsweise auftretende, durch Mangeldurchblutung des Gehirns
bedingte Störungen wie
Sehstörungen oder Muskellähmung),
-
bei bekannter Veranlagung für die Bildung von Blutgerinnseln in den
Venen oder
Arterien (z.B. Mangel an Antithrombin III, an Pro

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nordette 28
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Levonorgestrel 150 µg und Ethinylestradiol 30 µg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 beigefarbene überzogene Tablette enthält 150 µg Levonorgestrel
und 30 µg Ethinylestradiol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Beigefarbene wirkstoffhaltige und weiße wirkstofffreie, runde,
konvexe, überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption für Frauen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
Nordette 28 nicht
begonnen oder fortgesetzt werden.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Täglich 1 Tablette an 28 aufeinanderfolgenden Tagen. Die Einnahme
sollte jeden Tag etwa zur
gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, erfolgen.
Zuerst werden die 21 beigefarbenen wirkstoffhaltigen Tabletten, danach
die 7 weißen
wirkstofffreien Placebo-Tabletten eingenommen. Nach Aufbrauchen der 28
Tabletten folgt
keine Einnahmepause, vielmehr wird am folgenden Tag mit der Einnahme
aus der nächsten
Blisterpackung fortgefahren. Während der Einnahme der 7 weißen,
wirkstofffreien Tabletten, in
SPC Nordette 28
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der Regel 2 bis 3 Tage nach Einnahme der letzten beigefarbenen,
wirkstoffhaltigen Tablette,
kommt es üblicherweise zu einer Abbruchblutung, die noch andauern
kann, wenn mit der
Einnahme aus der nächsten Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON NORDETTE 28
Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva im letzten
Monat
Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung)
begonnen. Wenn die
Einnahme zwischen Tag 2 und 5 begonnen wird, sollte zusätzlich
während der ersten 7 Tage der
Tabletteneinnahme eine nicht hormonale Methode zur Kontrazeption
angewendet werden.
Wechsel von einem anderen Kombinationspräparat zur hormonalen
Kontrazeption
(kombiniertes orales Kontrazeptiv