Noradrenaline Added Pharma 0,5 mg/ml inf. opl. i.v. flac.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 1 mg/ml - Eq. Norepinefrine (= Noradrenaline) 0,5 mg/ml

Доступна с:

Added Pharma B.V.

код АТС:

C01CA03

ИНН (Международная Имя):

Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)

дозировка:

0,5 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor infusie

состав:

Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 1 mg/ml

Администрация маршрут:

Intraveneus gebruik

Терапевтические области:

Norepinephrine

Обзор продуктов:

CTI-code: 553271-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 553271-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 553271-01 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 553271-04 - De grootte van de verpakking: 48 x 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизация:

2020-01-28

тонкая брошюра

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
NORADRENALINE ADDED PHARMA 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
noradrenaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Noradrenaline Added Pharma
en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe wordt dit middel bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NORADRENALINE ADDED PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Noradrenaline behoort tot de groep van de sympathicomimetica en heeft
een stimulerende werking op een
bepaald deel van het zenuwstelsel.
De belangrijkste effecten zijn een toename van de bloeddruk, effecten
op het hart (bijv. tragere hartslag) en
een verminderde doorbloeding van organen, spieren en huid.
Dit middel wordt uitsluitend toegepast in ziekenhuizen door
gespecialiseerd medisch personeel.
Noradrenaline Added Pharma wordt gebruikt om de bloeddruk te
normaliseren in situaties van acute lage
bloeddruk.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
•
Tijdens anesthesie met chloroform, cyclopropaan of halothaan (Zie
rubriek 2 onder ‘
_Gebruikt u nog _
_andere geneesmiddelen?’)_
.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel
krijgt toegediend:
•
als u een hart- of vaatziekte heeft, zoals hartr

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Noradrenaline Added Pharma 0,5 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een ml bevat 0,5 mg noradrenaline (onder de vorm van tartraat)
Een injectieflacon van 50 ml bevat 25 mg noradrenaline
Hulpstoffen met bekend effect
Een injectieflacon van 50 ml bevat 1,264 g sorbitol (25.28 mg per ml)
Een injectieflacon van 50 ml bevat 88,4 mg natrium (meer dan 1 mmol
(23 mg) per injectieflacon;
1,768 mg per ml)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing, vrij of vrijwel vrij van zichtbare deeltjes,
kleurloos tot zeer licht bruingeel
gekleurd.
pH tussen 3,0 en 4,5. Osmolaliteit tussen 280 – 320 mosmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor bloeddruk normalisatie in acute hypotensieve staat.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het
geneesmiddel
-
Uitsluitend voor intraveneuze toediening.
-
Bewaking van de bloeddruk is noodzakelijk.
-
Uitsluitend te gebruiken door gespecialiseerd medisch personeel.
-
Noradrenaline Added Pharma 0,5 mg/ml, oplossing voor infusie in 50 ml
injectieflacon is een
kant-en-klare gebufferde oplossing. De oplossing kan direct zonder
verdunning in een elektrische
spuitpomp of in een cassette van een infusor worden overgebracht.
-
Dit middel niet mengen met andere producten.
-
Meng dit middel niet met plasma of volbloed. Indien er
bloedvolumesubstitutie nodig is, dient
deze separaat te worden toegediend. (bijvoorbeeld door bij
gelijktijdige toediening een Y-slang of
individuele verpakkingen te gebruiken).
_Toedieningsplaats_
Noradrenaline wordt alleen toegediend als intraveneus infuus via een
centrale veneuze katheter.om het
risico op necrose van het omringende weefsel als gevolg van langdurige
vasoconstrictie. Het is
noodzakelijk om de aders van de onderste ledematen te vermijden. Zie
rubriek 4.4.
1
_Bewaking van de bloeddruk_
De bloeddruk moe