NOR-PA

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Atenololo e altri diuretici

Доступна с:

BENEDETTI & CO. S.R.L.

код АТС:

C07CB03

ИНН (Международная Имя):

Atenolol and other diuretics

Штук в упаковке:

30 COMPRESSE DIVISIBILI

класс:

N

Терапевтические области:

Atenololo e altri diuretici

Обзор продуктов:

028023012 - 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO
NOR-PA
30 compresse divisibili
atenololo+indapamide
COMPOSIZIONE
Una compressa divisibile contiene:
Principi attivi:
Atenololo mg 100
Indapamide mg 2,5
Eccipienti:
magnesio carbonato; amido di mais; sodio laurilsolfato; gelatina;
magnesio stearato
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Astuccio da 30 compresse divisibili per uso orale
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Associazione farmacologica di un ß-bloccante selettivo e di un
diuretico per il trattamento
dell'ipertensione arteriosa.
TITOLARE A.I.C.
BENEDETTI & Co. S.p.A. – Via Bolognese, 250 – 51020 PISTOIA
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico Bioprogress società
consortile a r.l. Strada Paduni 240,
03012 Anagni (Fr)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'ipertensione arteriosa.
INFORMAZIONI DA CONOSCERE PRIMA DELL'USO
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nei confronti dei componenti ed in genere verso i
derivati sulfamidici. Insufficienza
epatica e/o renale grave. Bradicardia spiccata. Blocco
atrioventricolare superiore al 1° grado.
Shock cardiogeno. Insufficienza cardiaca non controllata da una
terapia adeguata. Accidenti
cerebrovascolari recenti. Feocromocitoma e sindrome di Conn.
PRECAUZIONI PER L’USO
Nei pazienti con insufficienza cardiaca, il trattamento con NOR-PA
può essere attuato se la stessa
viene adeguatamente controllata da farmaci specifici. Qualora
comparisse l'insufficienza cardiaca
congestizia, si dovrà sospendere temporaneamente la terapia fino a
che la manifestazione sia
stata controllata. La riduzione della frequenza cardiaca è una
evenienza comune ai farmaci con le
caratteristiche di NOR-PA: nel caso compaiano sintomi riconducibili ad
una eccessiva diminuzione
dovrà essere considerata una riduzione della posologia. La
cardioselettività, caratteristica di NOR-
PA, consente il suo impiego, con cautela, nei pazienti con malattie
ostruttive croniche delle vie
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NOR-PA
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa divisibile contiene:
Principi attivi:
Atenololo (4-(2'idrossi-3'isopropilaminopropossi)-fenilacetamide) mg
100
Indapamide (N-(sulfanil-3'cloro-4'benzamido) metil-2-indolina) mg 2,5
Per gli eccipienti vedere par. 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse divisibili per uso orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Trattamento dell'ipertensione arteriosa.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
La posologia consigliata è di una compressa al giorno,
preferibilmente al mattino.
Gli effetti terapeutici maggiori si evidenziano solitamente dopo una o
due settimane di terapia.
Nella fase di terapia di mantenimento, la posologia può essere
ridotta a mezza compressa, a
giudizio del medico.
4.3. Controindicazioni
Ipersensibilità nei confronti dei componenti ed in genere verso i
derivati sulfamidici. Insufficienza
epatica e/o renale grave. Bradicardia spiccata. Blocco
atrioventricolare superiore al 1ø grado.
Shock cardiogeno. Insufficienza cardiaca non controllata da una
terapia adeguata. Accidenti
cerebrovascolari recenti. Feocromocitoma e sindrome di Conn.
4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Nei pazienti con insufficienza cardiaca, il trattamento con NORPA può
essere attuato se la stessa
viene adeguatamente controllata da farmaci specifici. Qualora
comparisse insufficienza cardiaca
congestizia, si dovrà sospendere temporaneamente la terapia fino a
che la manifestazione sia
stata controllata.
La riduzione della frequenza cardiaca è una evenienza comune ai
farmaci con le caratteristiche di
NORPA. Nel caso compaiano sintomi riconducibili ad una sua eccessiva
diminuzione, dovrà essere
considerata una riduzione della posologia.
La cardioselettività, caratteristica di NORPA, consente il suo
impiego, con cautela, nei pazienti con
malattie ostruttive croniche delle vie aeree. Tuttavia, nei soggetti
asmatici si può determinare un
aumento delle resistenze