NOOTROPIL Film Coated Tablet 1200 Milligram

Страна: Ирландия

Язык: английский

Источник: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активный ингредиент:

PIRACETAM

Доступна с:

UCB (Pharma) Ireland Limited

дозировка:

1200 Milligram

Фармацевтическая форма:

Film Coated Tablet

Дата Авторизация:

2002-05-03

Характеристики продукта

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
NOOTROPIL 1200 mg Film-coated tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 1200 mg of Piracetam.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet.
White oblong scored tablet marked N/N.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of cortical myoclonus, alone or in combination.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Nootropil Oral Solution 33% w/w will be administered orally and may be taken with or without food.
Adults:
The daily dosage should begin at 7.2 g/day, increasing by 4.8 g/day every 3 days up to a maximum of 24 g/day, given
in either 2 or 3 divided doses.
Treatment with other antimyoclonic drugs should remain unchanged at their optimal dosage. If possible, depending on
clinical benefit, an attempt should be made to subsequently reduce the dosage of other antimyoclonic drugs.
Once started treatment should be continued for as long as the condition persists. In patients with an acute episode,
spontaneous evolution may occur over time and an attempt should be made at six month intervals to decrease or
discontinue treatment. This may be accomplished by gradually reducing the daily piracetam dose by 1.2 g at two day
intervals (or four days in the case of Lance or Adams syndrome) so as to prevent the possibility of sudden relapse or
withdrawal seizures.
Dosage adjustment in elderly
Adjustment of the dose is recommended in elderly patients with compromised renal function (_refer to section 4.4,_
_Special warnings and precautions for use_). For long term treatment in the elderly, regular evaluation of the creatinine
clearance is required to allow dosage adaptation if needed.
Dosage adjustment in patients