Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tamoxifencitraat 15,2 mg - Eq. Tamoxifen 10 mg
AstraZeneca SA-NV
L02BA01
Tamoxifen Citrate
10 mg
Filmomhulde tablet
Tamoxifencitraat 15.2 mg
Oraal gebruik
Tamoxifen
CTI-code: 094866-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094866-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 094866-02 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1197771 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1975-06-06
1 PIL NL Nolvadex 03-2023 CDS 2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER NOLVADEX, 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN NOLVADEX -D, 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN tamoxifencitraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nolvadex en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Nolvadex niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Nolvadex in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Nolvadex? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NOLVADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Nolvadex is een anti-oestrogeen. Nolvadex wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker. Nolvadex wordt gebruikt voor de behandeling van baarmoederslijmvlieskanker (endometriumcarcinoom), in uitzonderlijke gevallen wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen gebruikt worden. 2. WANNEER MAG U NOLVADEX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U NOLVADEX NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. Indien u zwanger bent, zwanger wil worden of borstvoeding geeft. U moet uw arts onmiddellijk consulteren als u denkt zwanger geworden te zijn na het opstarten van een behandeling met Nolvadex. Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen gegeven worden, gezien de veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen zijn. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET NOLVADEX? Neem contact op met Прочитать полный документ
1 SKP Nolvadex 03-2023 CDS 2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 SKP Nolvadex 03-2023 CDS 2021 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL NOLVADEX, 10 mg, filmomhulde tabletten NOLVADEX-D, 20 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet NOLVADEX bevat 15,2 mg tamoxifencitraat (overeenkomend met 10 mg tamoxifenbase). Elke tablet NOLVADEX-D bevat 30,4 mg tamoxifencitraat (overeenkomend met 20 mg tamoxifenbase). Hulstoffen met bekend effect: NOLVADEX Elke tablet bevat 117 mg lactose (als monohydraat). NOLVADEX-D Elke tablet bevat 234 mg lactose (als monohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hormonale behandeling van borstkanker, in het bijzonder: - Palliatieve behandeling van gemetastaseerd borstcarcinoom. - Adjuverende behandeling na chirurgische therapie bij patiënten na de menopauze, zowel bij vrouwen met metastatische aantasting van de lymfeklieren als bij vrouwen met negatieve lymfeknopen. Patiënten, bij wie de tumor hormonale receptoren bevat, hebben een grotere kans om gunstig op de behandeling te reageren. Endometriumcarcinoom, in uitzonderlijke gevallen, wanneer andere geneesmiddelen niet kunnen gebruikt worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Tabletten voor oraal gebruik. _VOLWASSENEN (INCLUSIEF BEJAARDEN)_ De dosering bedraagt 20 mg per dag in één inname (voor de 20 mg tablet) of verdeeld over 2 innamen per dag (voor de 10 mg tablet). _PEDIATRISCHE PATIËNTEN_ Het gebruik van tamoxifen (NOLVADEX) wordt niet aanbevolen bij kinderen, aangezien de veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen zijn. 4.3 CONTRA-INDICATIES 3 SKP Nolvadex 03-2023 CDS 2021 NOLVADEX mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Er werden enkele gevallen van spontane abortus, complicaties bij de geboorte en foetale sterfte gerapporteerd bij vrouwen die met tamoxifen (NOLVADEX) behandeld werden, hoewel er geen causaal verband werd aangetoond (zie ook r Прочитать полный документ