Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Perindoprilio argininas/Indapamidas
Les Laboratoires Servier
C09BA04
Perindoprilio arginine/Indapamidas
2,5 mg/0,625 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Perindopril and diuretics
Perregistruotas
2007-03-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI NOLIPREL 2,5 MG/0,625 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Perindoprilio argininas / indapamidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Noliprel ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Noliprel 3. Kaip vartoti Noliprel 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Noliprel 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOLIPREL IR KAM JIS VARTOJAMAS Noliprel yra dviejų veikliųjų medžiagų (t. y. perindoprilio ir indapamido) derinys. Tai antihipertenzinis preparatas, vartojamas suaugusiesiems didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti. Perindoprilis priklauso vaistų, vadinamų AKF inhibitoriais, grupei. Šie vaistai veikia išplėsdami kraujagysles, todėl širdžiai darosi lengviau varinėti jomis kraują. Indapamidas yra diuretikas. Diuretikai padidina šlapimo išskyrimą pro inkstus. Tačiau indapamidas skiriasi nuo kitų diuretikų, nes jis tik šiek tiek padidina šlapimo kiekį. Kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų sumažina kraujospūdį ir abi jos veikia kartu kontroliuodamos Jūsų kraujospūdį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOLIPREL NOLIPREL VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija perindopriliui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, indapamidui, bet kokiam kitam sulfonamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu anksčiau besigydant AKF inhibitoriais Jums buvo atsiradę tokių simptomų kaip pas Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Noliprel 2,5 mg/0,625 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,6975 mg perindoprilio, atitinkančio 2,5 mg perindoprilio arginino, ir 0,625 mg indapamido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 74,455 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Balta, pailga, lazdelės formos plėvele dengta tabletė su įspausta vagele abiejose pusėse. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Noliprel 2,5 mg/0,625 mg skiriamas suaugusiesiems pirminei arterinei hipertenzijai gydyti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Dozavimas_ Įprasta dozė yra viena Noliprel 2,5 mg/0,625 mg plėvele dengta tabletė vieną kartą per parą, ją geriau išgerti ryte prieš valgį. Jei kraujospūdis nesureguliuojamas per vieną gydymo mėnesį, dozę galima padvigubinti. Ypatingosios populiacijos _Senyvi pacientai (žr. 4.4 skyrių) _ Gydymą reikia pradėti skiriant vieną Noliprel 2,5 mg/0,625 mg plėvele dengtą tabletę vieną kartą per parą. _Inkstų funkcijos sutrikimas (žr. 4.4 skyrių)_ Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min.), gydyti šiuo vaistiniu preparatu negalima. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi vidutiniškai (kreatinino klirensas 30–60 ml/min.), maksimali dozė turi būti viena Noliprel 2,5 mg/0,625 mg tabletė per parą. Pacientams, kurių kreatinino klirensas didesnis ar lygus 60 ml/min., dozės koreguoti nereikia. Gydymo šiuo medikamentu metu reikia dažnai tirti kreatinino ir kalio kiekį kraujyje. 2 _Kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius) _ Esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, vartoti šio vaisto negalima. Esant vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia. _Vaikų populiacija_ Perindoprilio arginino / indapamido Прочитать полный документ