Nodom Eco 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Dorzolamidum

Доступна с:

Medana Pharma SA

код АТС:

S01EC03

ИНН (Международная Имя):

Dorzolamidum

дозировка:

20 mg/ml

Фармацевтическая форма:

picături oftalmice, soluţie

Штук в упаковке:

N3

Тип рецепта:

cu prescripție

Производитель:

Warszawskie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A., Polonia

Дата Авторизация:

2018-07-02

тонкая брошюра

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
NODOM ECO 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Dorzolamidum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nodom ECO şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nodom ECO
3.
Cum să utilizaţi Nodom ECO
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nodom ECO
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NODOM ECO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nodom ECO este un medicament oftalmologic sub formă de picături
sterile, fără conservanți, care
conține dorzolamidă în calitate de substanță activă.
Dorzolamida aparţine unui grup de medicamente denumite inhibitori ai
anhidrazei carbonice.
Nodom ECO se utilizează pentru scăderea presiunii crescute din
interiorul ochiului (ochilor) şi pentru
tratamentului glaucomului.
Nodom ECO poate fi utilizat ca un medicament oftalmic singur sau
împreună cu alte medicamente,
care scad presiunea din interiorul ochiului (denumite blocante
beta-adrenergice).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NODOM ECO
NU UTILIZAŢI NODOM ECO:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
dorzolamidă
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă ați fost diagnosticat cu afecţiuni renale grave sau un pH
sanguin anormal.
ATENŢIONĂ

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nodom ECO 20 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conţine 20 mg dorzolamidă (sub formă de 22,26 mg
clorhidrat de dorzolamidă).
Fiecare picătură (circa 35 µl) conține 0,7 mg dorzolamidă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie transparentă, incoloră, uşor vâscoasă.
pH: 5,0-6,0.
Osmolalitatea: 270-310 mOsmol/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nodom ECO este indicat în tratamentul tensiunii intraoculare
crescute, la pacienţii cu:

hipertensiune oculară;

glaucom cu unghi deschis;

glaucom pseudoexfoliativ.
Nodom ECO se utilizează ca adjuvant la terapia cu blocante
beta-adrenergice sau ca monoterapie la
pacienţii
care
nu
răspund
la
terapia
cu
blocante
beta-adrenergice,
sau
la
care
blocantele
beta-
adrenergice sunt contraindicate.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Atunci când este administrat în monoterapie, doza este de o
picătură de dorzolamidă administrată de
trei ori pe zi, în sacul conjunctival al ochiului afectat (ochilor
afectaţi).
Atunci când este administrat ca tratament adjuvant, asociat cu un
blocant beta-adrenergic de uz
oftalmic, doza este de o picătură de dorzolamidă administrată de
două ori pe zi în sacul conjunctival al
ochiului afectat (ochilor afectaţi).
Când se decide înlocuirea unui alt antiglaucomatos topic cu
dorzolamidă, se administrează inclusiv în
ultima zi doza zilnică corespunzătoare din medicamentul utilizat
anterior, iar din ziua următoare se
administrează dorzolamidă.
Dacă pacientului i se administrează mai multe medicamente topice
oftalmice, ele trebuie instilate
separat la intervale de cel puţin 10 minute. Unguentul oftalmic
trebuie instilat ultimul.
_Copii _
La copii sunt disponibile date clinice limitate privind administrarea
de dorzolamidă (formulare cu
conservant), de trei ori pe zi. (Pentru informaţ