Nobilis Salenvac inj. opl. i.m.

Страна: Бельгия

Язык: голландский

Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

Geïnactiveerd, Salmonella Enteritidis 2 x 10EXP9 cells/ml

Доступна с:

Intervet International

код АТС:

QI01AD07

ИНН (Международная Имя):

Salmonella Enteritidis

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor injectie

состав:

Salmonella Enteritidis

Администрация маршрут:

Intramusculair gebruik

Терапевтическая группа:

pluimvee

Терапевтические области:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Обзор продуктов:

CTI-code: 180345-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 180345-02 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1417930 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизация:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизация:

1997-02-03

тонкая брошюра

Bijsluiter – NL versie
NOBILIS SALENVAC
BIJSLUITER
NOBILIS SALENVAC, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
MSD Animal Health UK Ltd.
Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Salenvac
Suspensie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Salmonella enteritidis
2 x 10
9
faag type 4 cellen gedood in formaline
Alhydrogel (adjuvans)
250 mg
Thiomersal (bewaarmiddel)
0,13 mg
4.
INDICATIES
Voor de actieve immunisatie van kippen tegen
_Salmonella_
enteritidis, om de spreiding van
_S._
enteritidis in het milieu te verminderen.
Antilichamen tegen
_S. _
enteritidis ontwikkelen zich binnen enkele weken na de tweede
vaccinatie.
Een tweede piek wordt kort na de derde vaccinatie bereikt. Het werd
aangetoond dat deze antilichamen
gedurende ten minste 60 weken aanwezig blijven.
Passieve immuniteit wordt via het ei doorgegeven aan de nakomelingen
voor ten minste 57 weken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hennen gedurende de legperiode.
6.
BIJWERKINGEN
Het vaccin bevat een adjuvans en kan daardoor een tijdelijke zwelling
geven op de injectieplaats, tot 5
mm diameter, die tot 2 à 3 dagen kan duren.
Het werd aangetoond dat het vaccin veilig is bij twee keer de
aanbevolen dosering. Er werden geen
andere bijwerkingen waargenomen dan bij toediening van een
enkelvoudige dosis.
Bijsluiter – NL versie
NOBILIS SALENVAC
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in

Характеристики продукта

SKP – NL versie
NOBILIS SALENVAC
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Salenvac
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL
Salmonella enteritidis
2 x 10
9
faag type 4 cellen gedood in formaline
ADJUVANS:
Alhydrogel (met 3% aluminiumhydroxide)
250 mg
HULPSTOF:
Thiomersal (bewaarmiddel)
0,13 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kippen : leghennen en moederdieren.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de actieve immunisatie van kippen tegen
_Salmonella_
enteritidis, om de spreiding van
_S._
enteritidis in het milieu te verminderen.
Antilichamen tegen
_S. _
enteritidis ontwikkelen zich binnen enkele weken na de tweede
vaccinatie.
Een tweede piek wordt kort na de derde vaccinatie bereikt. Het werd
aangetoond dat deze antilichamen
gedurende ten minste 60 weken aanwezig blijven.
Passieve immuniteit wordt via het ei doorgegeven aan de nakomelingen
voor ten minste 57 weken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hennen gedurende de legperiode.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Kruisreacties in testen voor
_S._
pullorum zijn mogelijk maar slechts in een klein aantal gevallen; ze
kunnen van echte infecties onderscheiden worden door verdunningen van
sera te testen of door
warmte-inactivatie. Indien serologie positief is voor
_S._
pullorum dient de diagnose door bacteriologie
bevestigd te worden. Hygiënische maatregelen en monitoring mogen niet
verwaarloosd worden.
SKP – NL versie
NOBILIS SALENVAC
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en hem de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Het vaccin bevat een adj