Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gliceril trinitrate
MSD Pharma Hungary Kft.
C01DA02
glyceryl trinitrate
TT
Kiszerelések: 28 X - tasakban - - OGYI-T-05143 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NITRO-DUR 0,2 mg/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-05143; EPINITRIL 5 mg/24 óra transzdermális tapasz - OGYI-T-08926; EPINITRIL 10 mg/24 óra transzdermális tapasz - OGYI-T-08926
Önálló teljes
1996-07-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NITRO-DUR 0,2 MG/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ NITRO-DUR 0,4 MG/ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ glicerin-trinitrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Nitro-Dur tapasz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Nitro-Dur tapasz alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Nitro-Dur tapaszt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Nitro-Dur tapaszt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITRO-DUR TAPASZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Szívkoszorúér-betegségek (angina pektorisz) kezelésére. Anginás roham (hirtelen kialakuló szívtáji szorító fájdalom) megszüntetésére nem alkalmas, ilyen esetekben az orvos által előírt gyors hatású készítmény használata szükséges! Kezelőorvosa önmagában vagy egyéb angina elleni szerrel együtt is rendelheti Önnek a Nitro-Dur tapaszt. 2. TUDNIVALÓK A NITRO-DUR TAPASZ ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A NITRO-DUR TAPASZT: – ha allergiás a glicerin-trinitrátra (nitroglicerin), az ezzel rokon szerves nitrátvegyületekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, – ha túlérzékeny Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Nitro-Dur 0,2 mg/óra transzdermális tapasz Nitro-Dur 0,4 mg/óra transzdermális tapasz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg, ill. 80 mg glicerin-trinitrát transzdermális tapaszonként. Ismert hatású segédanyag(ok): A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Nitro-Dur 0,2 mg/óra transzdermális tapasz:_ Kerek, transzdermális tapasz, amely egy bézs színű, hajlékony, külső részén barna színű, véletlenszerűen elhelyezett „0,2 mg/óra” jelzésekkel ellátott PVC/PVDC/PE műanyag lapból, és a hatóanyagot tartalmazó ragasztó rétegből áll. A ragasztó réteget középen metszett, ill. 2 db barna vonallal ellátott PVC védőlap borítja. _Nitro-Dur 0,4 mg/óra transzdermális tapasz_ Kerek, transzdermális tapasz, amely egy bézs színű, hajlékony, külső részén barna színű, véletlenszerűen elhelyezett „0,4 mg/óra” jelzésekkel ellátott PVC/PVDC/PE műanyag lapból, és a hatóanyagot tartalmazó ragasztó rétegből áll. A ragasztó réteget középen metszett, ill. 2 db barna vonallal ellátott PVC védőlap borítja. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Coronariabetegség okozta angina pectoris kezelése és megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Kezdő dózisként általában a 0,2 mg/óra (10 cm 2 -es) vagy szükség esetén a 0,4 mg/óra (20 cm 2 -es) tapasz alkalmazása javasolt napi 12-14 órás időtartamra felhelyezve, ami 0,2 mg, ill. 0,4 mg glicerin- trinitrát felszabadulását jelenti óránként. A tapasz levétele után 10-12 órás nitrátmentes időszaknak kell maradnia. Ezután újabb tapaszt kell felhelyezni a következő periódus 12-14 órájára. Néhány esetben szükség lehet nagyobb dózis alkalmazására, ez mindig szoros orvosi megfigyelést igényel. Az alkalmazás módja A Nitro-Dur felhelyezhető bármilyen szabad, ép, sérülés nélküli, tiszta, száraz, kevés mozgásnak kitett bőrfelületre, de legelőnyösebb a mellkas vagy felkar bőrére ra Прочитать полный документ