NiQuitin Mint 4 mg kauwgom

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

NICOTINERESINAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; NICOTINE

Доступна с:

Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

код АТС:

N07BA01

ИНН (Международная Имя):

NICOTINERESINAAT COMPOSITION corresponding to ; ; NICOTINE

Фармацевтическая форма:

Kauwgom

состав:

ACESULFAAM KALIUM (E 950) ; ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; EUCAMENTHOLSMAAKSTOF-200286 SYMRISE ; GLYCEROL (E 422) ; KAUWGOMBASIS ; LEVOMENTHOL (L- Vorm) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; OPTACOOLSMAAKSTOF-291894 SYMRISE ; SORBITOL (D-)(E 420) ; SUCRALOSE (E 955) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XYLITOL (E 967),

Администрация маршрут:

Oromucosaal gebruik

Терапевтические области:

Nicotine

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: ACESULFAAM KALIUM (E 950); ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); EUCAMENTHOLSMAAKSTOF-200286 SYMRISE; GLYCEROL (E 422); KAUWGOMBASIS; LEVOMENTHOL (L- Vorm); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); OPTACOOLSMAAKSTOF-291894 SYMRISE; SORBITOL (D-)(E 420); SUCRALOSE (E 955); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XYLITOL (E 967);

Дата Авторизация:

2015-06-05

тонкая брошюра

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NIQUITIN MINT 2 MG KAUWGOM
NIQUITIN MINT 4 MG KAUWGOM
NICOTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Is het na een behandeling van 9 maanden met NiQuitin Mint 2 mg of 4 mg
kauwgom niet gelukt om te
stoppen met roken? Neem dan contact op met uw arts.
-
NiQuitin Mint 2 mg en 4 mg kauwgom wordt in deze bijsluiter
‘NiQuitin Mint kauwgom’ of ‘dit
middel’ genoemd.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is NiQuitin Mint kauwgom en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NIQUITIN MINT KAUWGOM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
NiQuitin Mint kauwgom wordt gebruikt als hulpmiddel bij het stoppen
met roken. Dit type behandeling
wordt nicotinevervangende therapie genoemd.
De nicotine in sigaretten zorgt ervoor dat u er lichamelijk aan
verslaafd kunt raken.
•
Dit middel helpt u bij het stoppen met roken door vervanging van een
deel van de nicotine die u uit
sigaretten haalt.
•
Deze nicotine verlicht enkele van de onaangename verschijnselen
(ontwenningsverschijnselen) die
rokers kunnen ervaren wanneer ze proberen te stoppen. Ze kunnen zich
bijvoorbeeld ziek of prikkelbaar
voelen.
•
Ook kan de nicotine uw verlangen naar een sigaret verminderen en u
helpen om de drang tot roken te
weerstaan.
Aan dit middel zijn niet de gezondheidsgevaren van tabak ver

Характеристики продукта

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NiQuitin Mint 2 mg kauwgom
NiQuitin Mint 4 mg kauwgom
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk stuk kauwgom bevat 2 mg nicotine (overeenkomend met 14,20 mg
nicotineresinaat)
Elk stuk kauwgom bevat 4 mg nicotine (overeenkomend met 28,40 mg
nicotineresinaat)
Hulpstoffen met bekend effect:
NiQuitin Mint 2 mg kauwgom:
butylhydroxytolueen (E321): 0,4266 mg per stuk kauwgom
sorbitol (E420): 148,65 mg per stuk kauwgom
NiQuitin Mint 4 mg kauwgom:
butylhydroxytolueen (E321): 0,4266 mg per stuk kauwgom
sorbitol (E420): 137,55 mg per stuk kauwgom
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwgom
Gebroken wit, rechthoekig, kussenvormig stuk kauwgom van circa 20 x 12
mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
NiQuitin Mint kauwgom is geïndiceerd voor de behandeling van
tabaksverslaving, door het verlichten van
nicotine-onthoudingsverschijnselen tijdens een stoppoging, inclusief
de drang naar roken (zie rubriek 5.1).
Het uiteindelijke doel is definitief te stoppen met het gebruik van
tabak.
NiQuitin Mint kauwgom wordt bij voorkeur gebruikt in combinatie met
een gedragsondersteunend
programma.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruikers van dit middel dienen hun uiterste best te doen om tijdens
de behandeling met NiQuitin Mint
kauwgom volledig te stoppen met roken.
_Volwassenen (18 jaar en ouder) _
_ _
NiQuitin Mint kauwgom 2 mg is geschikt voor rokers die minder dan 20
sigaretten per dag roken.
2
NiQuitin Mint kauwgom 4 mg is geschikt voor rokers die meer dan 20
sigaretten per dag roken.
Gedragstherapie, advies en ondersteuning vergroten doorgaans de kans
van slagen.
De begindosis moet individueel worden afgestemd, met als uitgangspunt
de nicotineafhankelijkheid van de
patiënt.
Als er aandrang wordt gevoeld om te roken, dient er volgens de
aanwijzingen op één stuk NiQuitin Mint
kauwgom worden gekauwd, zodat de patiënt het niet-roken beter kan
volhouden.
Er dient dagelijks voldoende