Nimodipine Altan 0,2 mg/ml Roztwór do infuzji

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Nimodipinum

Доступна с:

Altan Pharma Ltd.

код АТС:

C08CA06

ИНН (Международная Имя):

Nimodipinum

дозировка:

0,2 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Roztwór do infuzji

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991449933; Zawartość opakowania: 20 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991449940

Статус Авторизация:

2026-03-19

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NIMODIPINE ALTAN, 0,2 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI
_Nimodipinum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym.
-
Lek mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy niepo
żą
dane
niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek NIMODIPINE ALTAN i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku NIMODIPINE ALTAN
3.
Jak stosowa
ć
lek NIMODIPINE ALTAN
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek NIMODIPINE ALTAN
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NIMODIPINE ALTAN I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Nimodypina nale
ż
y do grupy leków zwanych antagonistami kanałów wapniowych,
obwodowymi
ś
rodkami rozszerzaj
ą
cymi naczynia krwiono
ś
ne i zasadniczo ma działanie rozszerzaj
ą
ce naczynia
krwiono
ś
ne (rozszerza t
ę
tnice serca) i mózgowe działanie przeciw niedokrwieniu (poprawia
dopływ
tlenu do mózgu). Badania przeprowadzone na pacjentach z zaburzeniami
kr
ąż
enia mózgowego
wykazały,
ż
e nimodypina zwi
ę
ksza mózgowy przepływ krwi.
Lek ten jest wskazany w zapobieganiu zaburzeniom neurologicznym
spowodowanym skurczem
naczy
ń
mózgowych wtórnym do krwotoku podpaj
ę
czynówkowego, rodzaju krwotoku mózgowego,
spowodowanego p
ę
kni
ę
tym t
ę
tniakiem (nieprawidłowe poszerzenie lub balonowate rozszerzenie
cz
ęś
ci t
ę
tnicy, prowadz
ą
ce do osłabienia
ś
ciany nacz

Характеристики продукта

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NIMODIPINE ALTAN, 0,2 mg/ml, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml roztworu zawiera 0,2 mg nimodypiny.
Fiolka 50 ml zawiera 10 mg nimodypiny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 ml roztworu zawiera 200 mg etanolu 96%.
Fiolka 50 ml zawiera 10 g etanolu 96%.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przejrzysty, lekko
ż
ółty roztwór o pH od 6,0 do 7,5.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Profilaktyka i leczenie niedokrwiennych ubytków neurologicznych
spowodowanych skurczem naczy
ń
krwiono
ś
nych mózgu po krwotoku podpaj
ę
czynówkowym w nast
ę
pstwie p
ę
kni
ę
cia t
ę
tniaka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Wlew do
ż
ylny:
Leczenie rozpoczyna si
ę
ci
ą
głym wlewem do
ż
ylnym 1 mg/godz. nimodypiny (5 ml leku
NIMODIPINE ALTAN/godzin
ę
), około 15 mikrogramów/kg/godz. przez 2 godziny. Je
ż
eli dawka ta
jest dobrze tolerowana przez pacjenta, szczególnie je
ś
li nie obserwuje si
ę
znacznego obni
ż
enia
ci
ś
nienia t
ę
tniczego krwi, po dwóch godzinach dawk
ę
zwi
ę
ksza si
ę
do 2 mg (czyli 10 ml roztworu do
infuzji NIMODIPINE ALTAN/godzin
ę
), około 30
µ
g/kg mc./godz. U pacjentów o masie ciała
znacznie mniejszej ni
ż
70 kg lub maj
ą
cych niestabilne ci
ś
nienie t
ę
tnicze krwi, leczenie nale
ż
y
rozpoczyna
ć
od dawki 0,5 mg nimodypiny (czyli 2,5 ml roztworu do infuzji
NIMODIPINE ALTAN/
godzin
ę
) lub mniejszej, je
ś
li to konieczne.
_Szczególne grupy pacjentów _
_Pacjenci z zaburzeniami czynno_
ś
_ci w_
ą
_troby: _
Nale
ż
y zachowa
ć
ostro
ż
no
ść
podczas stosowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych
zaburzeniami czynno
ś
ci w
ą
troby (patrz punkt 4.4).
_Pacjenci z ci_
ęż
_kimi zaburzeniami czynno_
ś
_ci nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min_.):
Nale
ż
y go stosowa
ć
ostro
ż
nie u pacjentów z ci
ęż
kimi zaburzeniami czynno
ś
ci nerek (patrz punkt 4.4)