Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nicotin
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Nicotinic
Pastille
Teil 1 - Pastille; Nicotin (06522) 2 Milligramm
Anwendung in der Mundhöhle
erloschen
2010-07-02
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72036.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Nikaloz Karamell 2 mg Pastillen Wirkstoff: Nicotin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nikaloz Karamell jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie nach 6 Monaten der Raucherentwöhnung mit Nikaloz Karamell 2 mg Pastillen das Rauchen nicht aufgeben konnten, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Nikaloz Karamell und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nikaloz Karamell beachten? 3. Wie ist Nikaloz Karamell anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nikaloz Karamell aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NIKALOZ KARAMELL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nikaloz Karamell 2 mg Pastillen gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Ihnen dabei helfen soll mit dem Rauchen aufzuhören. Das Nicotin in Nikaloz Karamell lindert die Entzugserscheinungen (einschließlich heftigen Verlangens nach Nicotin), wenn Sie das Rauchen aufgeben und wirkt einem Rückfall entgegen. 2- 8 Прочитать полный документ
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72036.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Nikaloz Karamell 2 mg Pastillen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Eine Pastille enthält 2 mg Nicotin. Eine Pastille enthält 11,5 mg Natrium und 334,9 mg Sorbitol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Pastille Runde, hell braune bis braune Pastille mit der Prägung N2 auf einer Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Nikaloz Karamell 2 mg Pastillen werden zur Behandlung der Tabakabhängigkeit durch Linderung der Nicotin-Entzugssymptome, einschließlich des Verlangens zu Rauchen, die während des Versuchs das Rauchen aufzugeben auftreten, angewendet (siehe Abschnitt 5.1). Die dauerhafte Einstellung des Tabakgebrauchs ist das letztendliche Ziel. Nikaloz Karamell 2 mg Pastillen sollten vorzugsweise in Kombination mit einem verhaltensorientierten Programm zur Raucherentwöhnung eingesetzt werden. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Erwachsene und ältere Patienten Während der Behandlung mit Nikaloz Karamell 2 mg Pastillen wird Rauchern angeraten, das Rauchen vollständig einzustellen. Die Anfangsdosis von Nikaloz Karamell ist von der Nicotinabhängigkeit des Patienten abhängig. 112110 22 Nikaloz Karamell 2 mg Pastillen sind nicht direkt mit anderen Raucherentwöhnungsmitteln austauschbar, die Nicotin enthalten. Die folgende Tabelle gibt einen Richtwert zur Auswahl der geeigneten Dosierung an: Anzahl der Zigaretten / Tag Vorgeschlagene Stärke Zirka 20 - 30 2 mg Mehr als 30 Zigaretten 4 mg Eine Dosis von 4 mg empfiehlt sich auch, wenn der Versuch das Rauchen aufzugeben mit der Прочитать полный документ