Nexmectin 18.7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Ivermectin

Доступна с:

ECO Animal Health Europe Limited (4405254)

ИНН (Международная Имя):

Ivermectin

Фармацевтическая форма:

Paste zum Eingeben

состав:

Ivermectin (21822) 18,7 Milligramm

Администрация маршрут:

Zum Eingeben

Терапевтическая группа:

Pferd

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2018-11-23

тонкая брошюра

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Nexmectin 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ECO Animal Health Europe Limited
6
th
Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR 29
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
ACME Drugs S.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9,
Zona Industriale Corte Tegge
42025 Cavriago
ITALIEN
Mitvertrieb:
Audevard
42-46, rue Mederic
92110 Clichy
FRANKREICH
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nexmectin 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Ivermectin
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Paste enthält:
Wirkstoff(e):
Ivermectin
18,7 mg/g
Weiße, homogene Paste
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Nematoden- oder Arthropodeninfestationen verursacht
durch:
Große Strongyliden
_Strongylus vulgaris_ (adulte und L
4
Larvenstadien [arterielle])
_Strongylus edentatus _(adulte und L
4
Larvenstadien [Gewebe])
_Strongylus equinus _(adulte Stadien)
Kleine Strongyliden (einschließlich Benzimidazol-resistente Stämme)
_Cyathostomum _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicocyclus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicodontophorus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicostephanus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Gyalocephalus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
Askariden
_Parascaris equorum _(adulte und intraluminale L
5
Larvenstadien)
Pfriemenschwänze
_Oxyuris equi _(adulte und L
4
Larvenstadien)
Fadenwürmer
_Onchocerca _spp. (Mikrofilarien)
Magen-Dassellarven
_Gasterophilus _spp.(Mundhöhlen- und Magen-Larvenstadien)
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
bei
Hunden
oder
Katzen
anwenden,
da
schwere
Fälle
von
Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Wirkung von GABA-

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Nexmectin 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin 18,7 mg/g
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Paste zum Eingeben
Weiße, homogene Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Pferd
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von Nematoden- oder Arthropodeninfestationen verursacht
durch:
Große Strongyliden
_Strongylus vulgaris_ (adulte und L
4
Larvenstadien [arterielle])
_Strongylus edentatus _(adulte und L
4
Larvenstadien [Gewebe])
_Strongylus equinus _(adulte Stadien)
Kleine Strongyliden (einschließlich Benzimidazol-resistente Stämme)
_Cyathostomum _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicocyclus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicodontophorus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Cylicostephanus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
_Gyalocephalus _spp. (adulte und intraluminale L
4
Larvenstadien)
Askariden
_Parascaris equorum _(adulte und intraluminale L
5
Larvenstadien)
1
Pfriemenschwänze
_Oxyuris equi _(adulte und L
4
Larvenstadien)
Fadenwürmer
_Onchocerca _spp. (Mikrofilarien)
Magen-Dassellarven
_Gasterophilus _spp.(Mundhöhlen- und Magen-Larvenstadien)
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei
Hunden oder Katzen anwenden, da schwere Fälle von
Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Bei hochgradigem Befall mit Mikrofilarien von _Onchocerca _spp._ _
sind bei
Pferden nach der Behandlung gelegentlich Ödeme und Juckreiz
aufgetreten,
vermutlich durch das plötzliche Absterben einer großen Anzahl
von
Mikrofil