Nexiam

Страна: Литва

Язык: литовский

Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активный ингредиент:

Ezomeprazolas

Доступна с:

Lex ano, UAB

код АТС:

A02BC05

ИНН (Международная Имя):

Ezomeprazolas

дозировка:

40 mg

Фармацевтическая форма:

skrandyje neirios tabletės

Администрация маршрут:

vartoti per burną

Тип рецепта:

Receptinis

Терапевтические области:

Esomeprazole

Статус Авторизация:

Registruotas

Дата Авторизация:

2023-10-06

Характеристики продукта

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nexiam 20 mg skrandyje neirios tabletės
Nexiam 40 mg skrandyje neirios tabletės
ezomeprazolas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio druskos
trihidrato pavidalu).
Vienoje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo (ezomeprazolo magnio druskos
trihidrato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: sacharozė.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Skrandyje neirios tabletės
14 skrandyje neirių tablečių
28 skrandyje neirios tabletės
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Tabletę reikia
nuryti nepažeistą, užgeriant skysčiu. Taip
pat tabletę galima įmesti į pusę stiklinės negazuoto vandens.
Tablečių negalima kramtyti ar smulkinti.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: MMMM mm
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo
drėgmės.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“, Naugarduko g. 3, LT-03231
Vilnius, Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
Nexiam 20 mg
N14 – LT/L/23/2010/001
N28 – LT/L/23/2010/002
Nexiam 40 mg
N14 – LT/L/23/2011/001
N28 – LT/L/23/2011/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
nexiam 20 mg
nexiam 40 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS –