NEVANAC 3 MG/ML GÖZ DAMLASI, SÜSPANSİYON

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

Nepafenak

Доступна с:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

S01BC10

ИНН (Международная Имя):

Nepafenak

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
NEVANAC 3 MG/ML GÖZ DAMLASI, SÜSPANSIYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 mL'sinde 3 mg nepafenak içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Borik asit, propilen glikol, karbomer, sodyum klorür, guar, karmeloz
sodyum, disodyum edetat, benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit
ve/veya hidroklorik asit (ph
ayarı için), saf su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_NEVANAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_NEVANAC KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_NEVANAC NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER _
_5. _
_NEVANAC’IN SAKLANMASI _
başlıkları yer almaktadır.
1.
NEVANAC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEVANAC bir göz damlasıdır. Açık sarı ila koyu açık turuncu
süspansiyon halindedir.
NEVANAC, nepafenak etkin maddesini içerir ve steroid yapıda olmayan
anti-enflamatuvar ilaçlar
(NSAID’ler) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
3 ml süspansiyon içeren, düşük yoğunluklu polietilenden mamul
uygulama tıpalı yuvarlak veya oval
şişe ve beyaz polipropilen vidalı kapak.
Her bir kutu 1 şişe içerir.
NEVANAC aşağıdaki durumlarda kullanılır:
-
Gözdeki
katarakt
(göze
perde
inmesi)
ameliyatını
takiben
gözde
oluşabilen
ağrı
ve
inflamasyonun (yangı) önlenmesi ve hafifletilmesi
-
Şeker hastalarında (diyabetik hastalarda) katarakt ameliy

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEVANAC 3 mg/mL Göz Damlası, Süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml süspansiyon 3 mg nepafenak içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür.....................0,05 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, süspansiyon
Açık sarı ila koyu turuncu tekdüze süspansiyon, pH 6,8
(yaklaşık).
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NEVANAC aşağıdaki durumlarda endikedir:
- Katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif ağrı ve
inflamasyonun önlenmesi ve tedavi edilmesi
- Diyabetik hastalarda katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif
maküler ödem riskinin azaltılması.
(bkz. bölüm 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar dahil yetişkinlerde kullanımı:
Ağrı ve inflamasyonun önlenmesi ve tedavisi için doz, etkilenen
gözün/gözlerin konjonktival
keselerine, katarakt ameliyatından 1 gün önce başlanarak günde 1
kez 1 damla NEVANAC olup
ameliyat gününde ve postoperatif dönemin ilk iki haftasında bu
doza devam edilir. Hekimin direktifi
doğrultusunda tedavi postoperatif dönemin ilk 21 gününe kadar
uzatılabilir. Ameliyattan 30-120
dakika önce ilave bir damla damlatılmalıdır.
Klinik çalışmalarda hastalar, NEVANAC 3 mg/ml göz damlası,
süspansiyon ile 21 güne kadar tedavi
edilmiştir (bkz. bölüm 5.1).
Diyabetik hastalarda katarakt cerrahisi ile ilişkili postoperatif
maküler ödem riskinin azaltılması için
doz, etkilenen gözün/gözlerin konjonktival keselerine, katarakt
ameliyatından 1 gün önce başlanarak
günde 1 kez 1 damla NEVANAC olup ameliyat gününde ve hekimin
direktifi doğrultusunda
ameliyattan sonra 60 güne kadar bu doza devam edilir. Ameliyattan
30-120 dakika önce ilave bir
damla damlatılmalıdır.
2
NEVANAC 3 mg/ml göz damlası, süspansiyon ile günde bir doz
uygulaması, NEVANAC 1 mg/ml
göz damlası, süspansiyon ile günde üç kez doz u