Neurontin 800, filmomhulde tabletten 800 mg

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

GABAPENTINE 800 mg/stuk

Доступна с:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

код АТС:

N03AX12

ИНН (Международная Имя):

GABAPENTINE 800 mg/stuk

Фармацевтическая форма:

Filmomhulde tablet

состав:

CANDELILLAWAS (E 902) ; COPOVIDON (E 1208) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; ORANJE INKT ; POLOXAMEER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B), CANDELILLAWAS (E 902) ; COPOVIDON ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; ORANJE INKT ; POLOXAMEER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B), CANDELILLAWAS (E 902) ; COPOVIDON ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; ORANJE INKT ; POLOXAMEER ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TALK (E 553 B),

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Gabapentin

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: CANDELILLAWAS (E 902); COPOVIDON; HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; ORANJE INKT; POLOXAMEER; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TALK (E 553 B);

Дата Авторизация:

2000-11-27

тонкая брошюра

NLD 23G14
1
NLD 23G14
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NEURONTIN 600, FILMOMHULDE TABLETTEN 600 MG
NEURONTIN 800, FILMOMHULDE TABLETTEN 800 MG
gabapentine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Neurontin en waarvoor wordt dit
medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit
medicijn
niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit
medicijn
?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit
medicijn
?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NEURONTIN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Neurontin behoort tot een groep medicijnen die gebruikt wordt om
epilepsie en perifere
neuropathische pijn (lang aanhoudende pijn door beschadiging van de
zenuwen) te behandelen.
De werkzame stof in Neurontin is gabapentine.
NEURONTIN WORDT GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN
- Diverse vormen van epilepsie (aanvallen die in eerste instantie tot
bepaalde delen van de hersenen
beperkt blijven, ongeacht of de aanval zich uitbreidt naar andere
delen van de hersenen). De arts die u
of uw kind die minstens 6 jaar oud is behandelt zal Neurontin
voorschrijven voor de behandeling van
de epilepsie als de toestand met de huidige behandeling niet volledig
onder controle wordt gehouden.
U of uw kind die minstens 6 jaar oud is moet Neurontin gebruiken in
aanvulling op de huidige
behandeling, tenzij de arts anders voorschrijft. Neurontin kan ook op
zichzelf worden gebruikt om
volwassenen en kinderen boven de 12 jaar

Характеристики продукта

NLD 24B14
1
NLD 24B14
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTINFORMATIE
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Neurontin 600, filmomhulde tabletten 600 mg
Neurontin 800, filmomhulde tabletten 800 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 600 mg filmomhulde tablet bevat 600 mg gabapentine.
Elke 800 mg filmomhulde tablet bevat 800 mg gabapentine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Neurontin 600 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ellipsvormige
filmomhulde tabletten met een
deelstreep aan beide zijden en een diepdruk van “NT” en “16”
aan een zijde.
Neurontin 800 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ellipsvormige
filmomhulde tabletten met een
deelstreep aan beide zijden en een diepdruk van “NT” en “26”
aan een zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Epilepsie
Neurontin is geïndiceerd als aanvullende therapie bij de behandeling
van partiële aanvallen met en
zonder secundaire generalisatie, bij volwassenen en kinderen van 6
jaar en ouder (zie rubriek 5.1)._ _
Neurontin is geïndiceerd als monotherapie bij de behandeling van
partiële aanvallen met en zonder
secundaire generalisatie, bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
_ _
Behandeling van perifere neuropathische pijn
Neurontin is geïndiceerd voor de behandeling van perifere
neuropathische pijn, zoals pijnlijke
diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie, bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Voor alle indicaties is in Tabel 1 een titratieschema opgenomen voor
aanvang van de behandeling. Dit
schema wordt aanbevolen voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar
en ouder.
Doseringsinstructies voor kinderen onder de 12 jaar worden verderop in
deze rubriek gegeven onder
een apart subhoofdje.
NLD 24B14
2
Tabel 1
DOSERINGSSCHEMA - INITIËLE TITRATIE
Dag 1
Dag 2
Dag 3
eenmaal daags 300 mg
tweemaal daags 300 mg
driemaal daags 300 mg
Stoppen met gabapentine
In overeenstemming met de huidig