Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
588 ALPRAZOLAM
Zentiva, k.s., Praha Array
N05BA12
588 ALPRAZOLAM
0,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
ALPRAZOLAM
Kód SÚKL: 0006618 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-04-02
1/6 Sp. zn. sukls260943/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA NEUROL 0,5 MG TABLETY alprazolam PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Neurol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurol užívat 3. Jak se přípravek Neurol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Neurol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAV EK NEUROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Neurol obsahuje léčivou látku alprazolam, patřící do skupiny benzodiazepinů (léky působící proti stavům úzkosti). Přípravek Neurol se používá u dospělých k léčbě příznaků úzkosti, které jsou závažné, omezující nebo Vám způsobují nesnesitelné utrpení. Přípravek Neurol je určen pouze ke krátkodobému užití. 2. ČE MU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK NEUROL UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NEUROL • jestliže jste alergický(á) na alprazolam, jiné benzodiazepiny nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); • trpíte-li onemocněním myasthenia gravis (onemocnění charakterizované výraznou svalovou slabostí); • trpíte-li těžkou dechovou nedostatečností; • trpíte-li Прочитать полный документ
1/9 Sp. zn. sukls260943/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Neurol 0,5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 0,5 mg alprazolamu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 22,4 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou typu karate na jedné straně a číslicí 0,5 na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KL INICKÉ ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDI KACE Přípravek Neurol je indikován ke krátkodobé symptomatické léčbě úzkosti u dospělých. Přípravek Neurol je indikován pouze v případech, kdy jsou symptomy závažné, omezující nebo způsobují pacientovi nesnesitelné utrpení. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Délka léčby Přípravek Neurol se užívá v nejnižší možné dávce po nejkratší možnou dobu léčby, maximálně 2-4 týdny. Potřeba pokračující léčby musí být často znovu přehodnocována. Dlouhodobá léčba se nedoporučuje. Riziko závislosti se může zvyšovat s dávkou a délkou léčby (viz bod 4.4). Léčba úzkosti musí být vždy doplňkovou léčbou. Léčbu má zahajovat, sledovat a ukončovat stejný lékař. Dávkování Optimální dávku je třeba stanovit individuálně, na základě závažnosti příznaků a individuální odpovědi pacienta. Pacientům, kteří vyžadují zvýšené dávky, by dávkování mělo být zvyšováno postupně, aby se zabránilo nežádoucím účinkům. Obecně platí, že pacienti, kteří dříve neužívali psychotropní léky, vyžadují nižší dávku než pacienti, kteří již užívali trankvilizéry, antidepresiva nebo hypnotika. _Symptomatická léčba ú_ _zkosti _ Doporučená zahajovací dávka: v rozmezí 0,25 - 0,5 mg třikrát denně. 2/9 Doporučená dávka: dávku je možné zvyšovat podle potřeb pacienta až na maximální denní dávku 4 mg, rozdělenou během dne do několika dávek. Прочитать полный документ