NERVINEX 125 mg COMPRIMIDOS

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

BRIVUDINA

Доступна с:

LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.

код АТС:

J05AB15

ИНН (Международная Имя):

BRIVUDINA

дозировка:

125 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

BRIVUDINA 125 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Brivudina

Обзор продуктов:

NERVINEX 125 mg COMPRIMIDOS , 7 comprimidos Autorizado 18/07/2002 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2002-07-18

тонкая брошюра

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Prospecto: información para el paciente_ _
NERVINEX 125 MG COMPRIMIDOS
Brivudina
NO TOME NERVINEX (BRIVUDINA) SI recientemente ha recibido, está
recibiendo o está previsto que
reciba (en 4 semanas) una quimioterapia contra el cáncer o
antineoplásica. NO TOME Nervinex SI
PADECE UNA
INFECCIÓN POR HONGOS y si recientemente ha recibido o
está recibiendo un
tratamiento antifúngico con flucitosina (ver sección 2, incluyendo
recuadro rojo). La INTERACCIÓN
entre Nervinex (brivudina) y algunos tratamientos para el cáncer o
flucitosina es POTENCIALMENTE
MORTAL.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nervinex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nervinex
3.
Cómo tomar Nervinex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nervinex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NERVINEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nervinex contiene la sustancia activa brivudina. Nervinex tiene un
efecto antiviral y detiene la
multiplicación del virus que provoca el herpes (el virus
varicela-zoster).
Nervinex se utiliza en el tratamiento precoz de la infección por
herpes (herpes zoster) en adultos sin
alteraciones del sistema inmune (las defensas del cuerpo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NERVINEX
NO TOME NERVINEX:
►
si
recientemente
ha
recibido,
está
recibiendo
o
está
previsto
que
reciba
(en
4
semanas)
una
quimioterapia antineoplásica (p. ej., capecitab

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nervinex 125 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 125 mg de brivudina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 37 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o prácticamente blanco, de caras planas y
bordes biselados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento precoz del herpes zoster agudo en adultos
inmunocompetentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
En adultos, un comprimido de Nervinex una vez al día durante 7 días.
El tratamiento debe iniciarse lo antes posible, preferentemente dentro
de las 72 horas siguientes a la
aparición de las primeras manifestaciones cutáneas (generalmente
inicio del rash) ó 48 horas desde la
aparición de la primera vesícula. Los comprimidos deben tomarse
todos los días a la misma hora
aproximadamente. Si los síntomas persisten o empeoran durante los 7
días de tratamiento, se debe
aconsejar al paciente que consulte a su médico. El medicamento está
indicado para tratamientos a corto
plazo.
Este tratamiento reduce además el riesgo de desarrollo de neuralgia
postherpética en pacientes de más de
50 años de edad, con la posología aconsejada arriba indicada (un
comprimido de Nervinex una vez al día
durante 7 días).
Después de un primer ciclo de tratamiento (7 días) no debe seguirse
un segundo ciclo.
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_Poblaciones especiales _
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes de más de 65 años
de edad.
_ _
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática _
No se observan cambios significativos en la exposición sistémica a
brivudina como consecuencia de una
insuficiencia hepática o renal; por lo tanto, no se requiere un
ajuste de la dosis en pacientes con
insuficiencia renal moderada a grave así como en pacien