Neotac 50 mg/ml Syrop

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Inosinum pranobexum

Доступна с:

Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o.

код АТС:

J05AX05

ИНН (Международная Имя):

Inosinum pranobexum

дозировка:

50 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Syrop

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 180 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991334154

Статус Авторизация:

2023-07-24

тонкая брошюра

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOTAC, 50 MG/ML, SYROP
_Inosinum pranobexum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 5 do 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Neotac i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neotac
3.
Jak stosować lek Neotac
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neotac
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NEOTAC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neotac jest lekiem przeciwwirusowym i zwiększającym odporność
(pobudza czynność układu
odpornościowego).
Wskazania: wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji
górnych dróg oddechowych.
Jeśli po upływie 5-14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się
do lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOTAC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOTAC
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (inozyny pranobeks)
lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Objawami reakcji alergicznej
mogą być: wysypka, świąd, trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy,
warg, gardła lub języka.
-
Jeśli u pacjenta występuje aktualnie napad dny moczanowej (silny
ból stawu z obrzękiem
i zaczerwienieniem skó

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Neotac, 50 mg/ml, syrop
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 50,0 mg inozyny pranobeksu (Inosinum
pranobexum): kompleksu
zawierającego inozynę oraz 4-acetamidobenzoesan
2-hydroksypropylodimetyloamoniowy w stosunku
molarnym 1:3.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
1 ml syropu zawiera:
650 mg sacharozy,
1,80 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218),
0,20 mg propylu parahydroksybenzoesanu (E 216),
Aromat cytrynowy zwiera etanol i glikol propylenowy (E 1520).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Przejrzysty, prawie bezbarwny syrop o owocowym zapachu owoców
cytrusowych.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Wspomagająco u osób o obniżonej odporności, w przypadku
nawracających infekcji górnych dróg
oddechowych.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dawka ustalana jest na podstawie masy ciała pacjenta oraz zależy od
stopnia nasilenia choroby.
Dawka dobowa powinna być podzielona na równe dawki pojedyncze
podawane kilka razy na dobę.
Czas trwania leczenia wynosi zwykle od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu
objawów podawanie produktu
leczniczego należy kontynuować jeszcze przez 1 do 2 dni.
Dorośli, w tym osoby w podeszłym wieku
Zalecana dawka dobowa wynosi 50 mg/kg masy ciała na dobę (1 ml na 1
kg mc. na dobę), zwykle 3 g
(czyli 60 ml syropu na dobę), podawane w 3 lub 4 dawkach
podzielonych. Dawka maksymalna
wynosi 4 g na dobę (czyli 80 ml syropu na dobę).
Dzieci w wieku powyżej 1. roku życia
50 mg/kg masy ciała na dobę, zwykle 1 ml na 1 kg masy ciała w 3 lub
4 równych podzielonych
dawkach podawanych w ciągu doby; stosować zgodnie z poniższą
tabelą.
2
Masa ciała
Dawkowanie
10–14 kg
3 × 5 ml
15–20 kg
3 × 5 do 7,5 ml
21–30 kg
3 × 7,5 do 10 ml
31–40 kg
3 × 10 do 15 ml
41–50 kg
3 × 15 do 17,5 ml
Sposób podawania
Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do podawania
doustnego.
Do dawkowania syropu nal