Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Eprinomektin
Virbac SA
QP54AA
Eprinomectin (Eprinomectinum)
Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on
skot
Avermektiny
Kódy balení: 9903235 - 1 x 1 l - láhev
2014-05-28
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: 1L LAHEV V KRABICI 2,5L A 5L KANYSTR 2,5L, 4,5L NEBO 8L ELASTICKÝ VAK NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro skot 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC 1ère avenue – 2065 M – L.I.D. 06516 Carros FRANCIE 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro skot Eprinomectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 0,10 mg Tokoferol-alfa (E307) 0,06 mg Mírně nažloutlý, čirý olejovitý roztok. 4. INDIKACE Masný a mléčný skot Léčba infekcí vyvolaných následujícími parazity citlivými k eprinomektinu: Gastrointestinální hlístice (dospělci a vývojová stádia L4): _Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných larev ve stádiu L4), _Ostertagia lyrata _(pouze dospělci), _Haemonchus placei_, _Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _spp._ _(včetně inhibovaných larev ve stádiu L4), _Cooperia oncophora_, _Cooperia punctata_, _Cooperia pectinata_, _Cooperia surnabada_, _Bunostomum phlebotomum_, _Nematodirus _ _helvetianus_,_ _ _Oesophagostomum radiatum_, _Oesophagostomum _spp. (pouze dospělci), _Trichuris_ _discolor_(pouze dospělci); Plicnivky: _Dictyocaulus viviparus _(dospělci a vývojová stádia L4); Střečci (parazitická stádia): _Hypoderma bovis_, _Hypoderma lineatum;_ Zákožky: _Chorioptes bovis_, _Sarcoptes scabiei _var. _bovis;_ Vši: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_, _Solenopotes capillatus_; Všenky: _Damalinia bovis_; Mouchy: _Haematobia irritans._ Přípravek chrání zvířata před reinfestací: _- Nematodirus helvetianus_ po dobu 14 dní. - _Trichostrongylus axei _a _Haemonchus p Прочитать полный документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml roztok pro nalévání na hřbet - pour-on pro skot 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Eprinomectinum 5,00 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 0,10 mg Tokoferol-alfa (E307) 0,06 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nalévání na hřbet - pour-on. Mírně nažloutlý, čirý olejovitý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pro masný a mléčný skot: Léčba infekcí vyvolaných následujícími parazity citlivými k eprinomektinu: Gastrointestinální hlístice (dospělci a vývojová stádia L4): _Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných larev ve stádiu L4), _Ostertagia lyrata _(pouze dospělci), _Haemonchus placei_, _Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _spp._ _(včetně inhibovaných larev ve stádiu L4), _Cooperia oncophora_, _Cooperia punctata_, _Cooperia pectinata_, _Cooperia surnabada_, _Bunostomum _ _phlebotomum_, _Nematodirus_ _ _ _helvetianus_,_ _ _Oesophagostomum _ _radiatum_, _Oesophagostomum _spp. (pouze dospělci), _Trichuris discolor _(pouze dospělci); Plicnivky: _Dictyocaulus viviparus _(dospělci a vývojová stádia L4); Střečci (parazitická stádia): _Hypoderma bovis_, _Hypoderma lineatum;_ Zákožky: _Chorioptes bovis_, _Sarcoptes scabiei _var. _bovis;_ Vši: _Linognathus vituli_, _Haematopinus eurysternus_, _Solenopotes capillatus_; Všenky: _Damalinia bovis_; Mouchy: _Haematobia irritans._ Přípravek chrání zvířata před reinfestací: _- Nematodirus helvetianus_ po dobu 14 dní. - _Trichostrongylus axei _a _Haemonchus placei_ po dobu 21 dní. _- Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, _ _Oesophagostomum radiatum _a_ Ostertagia ostertagi _po dobu 28 dní_._ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u jiných druhů zví Прочитать полный документ