Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Neomycini sulfas
Laboratorios Maymó S.A.
QA07AA01
Neomycini sulfas
500000 IU/1 g
Proszek do podania w wodzie do picia / preparacie mlekozastępczym
bydło; gęś; Indyk; kaczka; kura; kuropatwa; przepiórka; świnia
Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 14 dni, gęś - jaja - 0 dni, gęś - tkanki jadalne - 14 dni, Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 14 dni, kaczka - jaja - 0 dni, kaczka - tkanki jadalne - 14 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 14 dni, kuropatwa - jaja - 0 dni, kuropatwa - tkanki jadalne - 14 dni, przepiórka - jaja - 0 dni, przepiórka - tkanki jadalne - 14 dni, świnia - tkanki jadalne - 3 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343422; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343439
Bezterminowe
1/4 INFORMACJE ZAMIESZCZONE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM -ETYKIETO- ULOTKA Worek 100 g i 1 kg 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Laboratorios Maymó, S.A. Via Augusta, 302 08017, Barcelona Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NEOMAY 500 000 IU/g proszek do podania w wodzie do picia/ w preparacie mlekozastępczym Neomycyna (jako neomycyny siarczan) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA Neomycyna (jako neomycyny siarczan) 500 000 IU SUBSTANCJA POMOCNICZA , q.s. 1 g Biały lub prawie biały proszek 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia/w preparacie mlekozastępczym Biały lub prawie biały proszek 5. WIELKOŚĆ OPAKOWANIA Worek 100 g i 1 kg. 6. WSKAZANIA LECZNICZE Do leczenia zakażeń układu pokarmowego wywołanych wrażliwymi na neomycynę szczepami _E. coli_ . 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, aminoglikozydy lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku niedrożności jelit 8. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE 2/4 Nieznane. 9. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnie (prosięta po odsadzeniu i tuczniki), kury (włączając kury nioski), kaczki, indyki (włączając indyczki), gęsi, przepiórki i kuropatwy 10. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(I) I SPOSÓB PODANIA Podanie w wodzie do picia/w preparacie mlekozastępczym 25 000 IU neomycyny na kg masy ciała na dobę przez 3 do 4 kolejnych dni, co odpowiada 5 g produktu leczniczego weterynaryjnego na 100 kg masy ciała na dobę przez 3 do 4 dni. Poniższy wzór pozwala obliczyć żądaną ilość produktu leczniczego weterynaryjnego w gramach na litr wody do picia/preparatu mlekozastępczego: g produktu na l wody do picia/ preparatu mlekozastępczego = g produktu/kg m.c./dobę x średnia masa ciała (kg) zwierząt, które m Прочитать полный документ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO NEOMAY 500 000 IU/g proszek do podania w wodzie do picia/w preparacie mlekozastępczym NEOMAY [FR] NEOMAY 500 000 IU/g [ES] NEOMAY powder for use in drinking water/milk replacer [DK, PT] NEOMAY 500 000 IU/g powder for use in drinking water/milk replacer [IT, EL, HU, IE, UK, CZ, RO, SK, SI, HR] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Neomycyna (jako neomycyny siarczan) 500 000 IU SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do podania w wodzie do picia/w preparacie mlekozastępczym Biały lub prawie biały proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (cielęta), świnie (prosięta po odsadzeniu i tuczniki), kury (włączając kury nioski), kaczki, indyki (włączając indyczki), gęsi, przepiórki i kuropatwy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do leczenia zakażeń układu pokarmowego wywołanych wrażliwymi na neomycynę szczepami _E. coli_ . 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w znanych przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, aminoglikozydy lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować w przypadku niedrożności jelit 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Na przyjmowanie wody do picia zawierającej produkt leczniczy może wpływać nasilenie się choroby. W przypadku niewystarczającego spożycia wody/preparatu mlekozastępczego, cielęta i świnie należy leczyć pozajelitowo. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Proszek do sporządzania roztworu doustnego należy rozpuścić w wodzie. Nie należy go podawać bezpośrednio w postaci, w jakiej jest dostarczany. Należy zachować szczególną ostrożność, gdy rozważane jest podanie produktu leczniczego weterynaryjnego nowo narodzonym cielętom ze Прочитать полный документ