Neldivex 5 mg tablete

Страна: Словения

Язык: словенский

Источник: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активный ингредиент:

nebivolol

код АТС:

C07AB12

ИНН (Международная Имя):

nebivolol

Фармацевтическая форма:

tableta

состав:

nebivolol 5 mg / 1 tableta

Администрация маршрут:

Peroralna uporaba

Штук в упаковке:

28 tableta

Тип рецепта:

Rp

Терапевтическая группа:

nebivolol

Обзор продуктов:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Статус Авторизация:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

тонкая брошюра

JAZMP-R/001-19.8.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
NELDIVEX 5 MG TABLETE
nebivolol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom,
farmacevtom
ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Neldivex in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Neldivex
3.
Kako jemati zdravilo Neldivex
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Neldivex
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO NELDIVEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Neldivex vsebuje nebivolol, zdravilo za srce in ožilje iz
skupine selektivnih antagonistov
adrenergičnih receptorjev beta (s selektivnim delovanjem na srce in
ožilje). Preprečuje pospešen srčni
utrip in nadzira črpalno moč srca. Širi tudi žile in tako pomaga
znižati krvni tlak.
Uporablja se za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije).
Zdravilo
Neldivex
se
uporablja
tudi
za
zdravljenje
blagega
in
zmernega
kroničnega
srčnega
popuščanja pri bolnikih, starih 70 let ali več, kot dodatek drugim
zdravljenjem.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NELDIVEX
NE JEMLJITE ZDRAVILA NELDIVEX:
•
če ste alergični na nebivolol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če imate katero od naslednjih motenj:
-
nizek krvni tlak,
-
resne težave s pretokom krvi v rokah ali nogah,
-
zelo počasen srčni utrip (manj kot 60 udarcev na minuto),
-
nekatere druge resne motnje srčnega ritma (npr. atrioventrikularni
blok druge ali tretje
stopnje, motnje srčnega prevajanja),

Характеристики продукта

JAZMP-R/001-19.8.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Neldivex 5 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 5 mg nebivolola (v obliki nebivololijevega
klorida).
Pomožna snov z znanim učinkom: 143,75 mg laktoze monohidrata na
tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bele do sivo bele, okrogle, neobložene tablete z navzkrižnima
prelomnima črtama na obeh straneh, s
približnim premerom 9,00 mm.
Tableta se lahko razdeli na enake četrtine.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije.
Kronično srčno popuščanje (KSP)
Zdravljenje stabilnega blagega in zmernega kroničnega srčnega
popuščanja, kot dodatek standardnim
zdravljenjem pri starejših bolnikih (≥ 70 let).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
HIPERTENZIJA
_Odrasli _
Odmerek je ena tableta (5 mg) na dan, po možnosti ob istem času
dneva.
Učinek znižanja krvnega tlaka se običajno pokaže po 1–2 tednih
zdravljenja. Občasno je optimalni
učinek dosežen šele po 4 tednih.
_Kombinacija z drugimi antihipertenzivnimi učinkovinami _
Antagonisti adrenergičnih receptorjev beta se lahko uporabljajo
samostojno ali skupaj z drugimi
antihipertenzivnimi
učinkovinami.
Do
zdaj
so
dodatni
antihipertenzivni
učinek
opazili
le
pri
kombinaciji zdravila Neldivex z 12,5–25 mg hidroklorotiazida.
_Bolniki z ledvično insuficienco _
Pri bolnikih z ledvično insuficienco je priporočeni začetni odmerek
2,5 mg na dan. Po potrebi se
dnevni odmerek lahko poveča na 5 mg na dan.
JAZMP-R/001-19.8.2022
2
_Bolniki z jetrno insuficienco _
Podatki pri bolnikih z jetrno insuficienco ali okvarjenim delovanjem
jeter so omejeni, zato je uporaba
zdravila Neldivex pri teh bolnikih kontraindicirana.
_Starejši _
Pri bolnikih, starejših od 65 let, je priporočeni začetni odmerek
2,5 mg na dan. Dnevni odmerek se po
potrebi lahko poveča na 5 mg, vendar je zaradi malo izkušenj pri
bolnikih, starejših od 75 let, treba