Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levocarnitin
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)
A16AA01
Levocarnitine
Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Levocarnitin (22107) 1 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
1984-07-02
Seite 1 von 6 Gebrauchsinformation: Information für Anwender NEFROCARNIT ® LÖSUNG ZUM EINNEHMEN 1 G/3,3 ML Levocarnitin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EIN- NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage be- schrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Pa- ckungsbeilage angegeben Sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nefrocarnit ® Lösung zum Einnehmen und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nefrocarnit ® Lösung zum Einnehmen beachten? 3. Wie ist Nefrocarnit ® Lösung zum Einnehmen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nefrocarnit ® Lösung zum Einnehmen aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NEFROCARNIT ® LÖSUNG ZUM EINNEHMEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nefrocarnit ® Lösung zum Einnehmen enthält den Wirkstoff Levocarnitin, ein L- Aminosäurederivat (biogenes Amin), das zur Behandlung von Carnitin-Mangel bei Patienten eingesetzt wird, die aufgrund einer Dialysebehandlung an einem Carnitin-Mangel leiden (DCD = D ialysis-related C arnitine D isorder). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEFROCARNIT ® LÖSUNG ZUM EINNEHMEN BE- ACHTEN? Seite 2 von 6 NEFROCARNIT ® LÖSUNG ZUM EINNEHMEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Levocarnitin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie m Прочитать полный документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Nefrocarnit ® Lösung zum Einnehmen 1 g/3,3 ml 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Levocarnitin 3,3 ml Nefrocarnit ® Lösung zum Einnehmen (= 1 Messbecher) enthalten: 1 g Levocarnitin, entsprechend 303,0 mg Levocarnitin / ml Lösung zum Einnehmen. Sonstige Bestandteile: 1 Messbecher (3,3 ml) Lösung zum Einnehmen enthält außerdem 480,0 mg Sorbitol Lö- sung (70 %), 3,0 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 1,7 mg Propyl-4-hydroxybenzoat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zum Einnehmen Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Carnitin-Mangel bei Patienten mit dialysebedingtem Carnitin-Mangel (DCD = Dialysis-related Carnitine Disorder). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 1 g Levocarnitine (3,3 ml Lösung zum Einnehmen = 1 Messbecher) pro Tag. An Tagen mit Hämodialysebehandlung sollte Levocarnitin nach Abschluss der Hämodia- lyse eingenommen werden. Die Behandlung des dialysebedingten Levocarnitin-Mangels ist eine Langzeittherapie. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nachweis und Diagnose des dialysebedingten Levocarnitin-Mangels (DCD) und seine dauerhafte Behandlung müssen auf den klinischen Anzeichen und Symptomen beruhen. Das Ansprechen auf die Behandlung sollte in dreimonatigen Abständen überprüft werden. Sollte sich innerhalb von 9 bis 12 Monaten keine klinische Besserung einstellen, sollte die Therapie beendet werden. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten Nefrocarnit ® Lösung zum Einnehmen nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Pivalat erhöht die renale Levocarnitin-Elimination. Valproat, Emetin und Zidovudin können selbst einen Levocarnitin-Mangel hervorrufen. 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGE Прочитать полный документ