NEBIVOLOL TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO

Доступна с:

TEVA PHARMA S.L.U.

код АТС:

C07AB12

ИНН (Международная Имя):

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

дозировка:

5 mg

Фармацевтическая форма:

COMPRIMIDO

состав:

NEBIVOLOL HIDROCLORURO 5 mg

Администрация маршрут:

VÍA ORAL

Тип рецепта:

con receta

Терапевтические области:

Nebivolol

Обзор продуктов:

NEBIVOLOL TEVA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/08/2011 Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2011-08-09

тонкая брошюра

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEBIVOLOL TEVA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
nebivolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Nebivolol Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nebivolol Teva
3. Cómo tomar Nebivolol Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nebivolol Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEBIVOLOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nebivolol Teva contiene nebivolol, un medicamento con acción
cardiovascular, perteneciente al grupo de
agentes beta-bloqueantes selectivos (esto es, con actividad selectiva
en el sistema cardiovascular). Previene
el aumento de la frecuencia cardiaca, y controla la fuerza de bombeo
del corazón. Ejerce también una
acción dilatadora de los vasos sanguíneos, lo cual contribuye a su
vez a disminuir la presión arterial.
Nebivolol Teva se utiliza en el tratamiento de pacientes con:

Tensión arterial elevada (hipertensión)

Insuficiencia cardiaca crónica leve y moderada en pacientes de 70
años o más, en adición a otros
tratamientos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NEBIVOLOL TEVA
NO TOME NEBIVOLOL TEVA

Si es alérgico al nebivolol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

Si tiene problemas de hígado.

Si tiene insuficiencia cardiaca, que se acaba de producir o un
empeoramiento reciente de la misma, o
está recibiendo tratamiento int

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nebivolol Teva 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de nebivolol equivalente a 5,45 mg de
nebivolol hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido: 192,4 mg de lactosa
monohidrato/comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, blanco, biconvenxo con un diámetro de 9 mm, con
ranura en forma de cruz en una
cara y marcado con "N 5" en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en mitades y cuartos iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Insuficiencia cardiaca crónica (ICC)
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable de leve a
moderada, asociado a
tratamiento estándar en pacientes ancianos de 70 o más años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Hipertensión
_Adultos _
La dosis es de un comprimido (5 mg) al día, preferentemente a la
misma hora del día.
El efecto de descenso de la presión arterial es evidente después de
1-2 semanas de tratamiento.
En algunos casos, el efecto óptimo se alcanza sólo tras 4 semanas de
tratamiento.
_ _
_Combinación con otros agentes antihipertensivos _
Los beta-bloqueantes pueden utilizarse solos o concomitantemente con
otros agentes
antihipertensivos. Hasta la fecha, un efecto antihipertensivo
adicional se ha observado sólo
combinando nebivolol con hidroclorotiazida 12,5 - 25 mg.
_ _
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis inicial recomendada es
2,5 mg al día. Si es
necesario, la dosis puede incrementarse a 5 mg.
_Insuficiencia hepática _
Los datos en pacientes con insuficiencia hepática o función
hepática alterada son limitados. Por
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consiguiente, la administración de nebivolol en estos pacientes está
contraindicada.
_ _
_Personas de edad avanzada _
En pacientes mayores de 65 años, la dosis inicial recomendada es de
2,5 mg al día. Si e