Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Nebivololis
STADA Arzneimittel AG
C07AB12
Nebivololis
5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Nebivolol
Perregistruotas
2007-06-19
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NEBIVOLOL STADA 5 MG TABLETĖS Nebivololis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nebivolol STADA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nebivolol STADA 3. Kaip vartoti Nebivolol STADA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nebivolol STADA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NEBIVOLOL STADA IRK AM JIS VARTOJAMAS Nebivolol STADA sudėtyje yra nebivololio, širdį ir kraujagysles veikiančio vaisto, kuris priklauso selektyvaus poveikio beta adrenoreceptorius blokuojančių ( t. y. darančių selektyvų poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai) preparatų grupei. Jis neleidžia didėti širdies susitraukimų dažniui ir kontroliuoja širdies pumpavimo jėgą. Be to, jis plečia kraujagysles ir tokiu būdu mažina kraujospūdį. Šis vaistas vartojamas didelio kraujospūdžio ligos (arterinės hipertenzijos) gydymui. Nebivolol STADA taip pat kartu su kitais gydymo būdais vartojamas 70 metų ar vyresnių pacientų lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio širdies nepakankamumo gydymui papildyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIES VARTOJANT NEBIVOLOL STADA NEBIVOLOL STADA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) nebivololiui arba bet kuriai šio vaisto pagalbinei medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje): - jeigu yra vienas ar keli iš šių sutrikimų: - žemas kraujospūdis; - sunkus rankų ar kojų kraujotakos sutrikimas; - labai retas širdies Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nebivolol STADA 5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (nebivololio hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 167,05 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 ir 6.1 skyrius). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Baltos apvalios tabletės su kryžmine laužimo vagele. Tabletę galima padalyti į keturias lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Arterinė hipertenzija_ Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. _Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)_ Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies nepakankamumo gydymas senyviems pacientams (≥ 70 metų), gydomiems įprastinėmis gydymo priemonėmis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Vartojimo metodas_ Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz., viena stikline vandens). Tabletę galima išgerti valgant ar nevalgius. _Arterinė hipertenzija_ Suaugusieji Paros dozė – viena tabletė (5 mg), geriausia kasdien ją gerti tuo pačiu laiku. Tabletes galima išgerti valgant. Kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1-2 gydymo savaičių. Kartais optimalus gydomasis poveikis pasiekiamas tik po 4 savaičių. _Vartojimas kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais_ Beta adrenoblokatorius galima vartoti vienus arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais. Šiuo metu turimais duomenimis, antihipertenzinis vaistinio preparato poveikis sustiprėja tik tada, kai Nebivolol STADA 5 mg vartojama kartu su 12,5-25 mg hidrochlorotiazido. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Pacientams, kurie serga inkstų nepakankamumu, rekomenduojama pradinė paros dozė – 2,5 mg. Jeigu reikia, paros dozę galima padidinti iki 5 mg. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Duomenų apie ligonius, kurie serga kepenų nepakankamumu arba ke Прочитать полный документ