Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nébivolol base
GLENMARK GENERICS (EUROPE) LIMITED
C07AB12
nébivolol base
2,5 mg
comprimé
composition pour un comprimé > nébivolol base : 2,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 2,725 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
liste I
bêtabloquant, sélectif
395 665-0 ou 34009 395 665 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 666-7 ou 34009 395 666 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 667-3 ou 34009 395 667 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 669-6 ou 34009 395 669 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 670-4 ou 34009 395 670 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 671-0 ou 34009 395 671 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 672-7 ou 34009 395 672 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 673-3 ou 34009 395 673 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 675-6 ou 34009 395 675 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 676-2 ou 34009 395 676 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-10-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/09/2010 Dénomination du médicament NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé sécable NEBIVOLOL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS contient du nébivolol, un bêtabloquant sélectif, et il dilate les vaisseaux sanguins (vasodilatateur). Il est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension). NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/09/2010 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEBIVOLOL GLENMARK GENERICS 2,5 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2,725 mg de chlorhydrate de nébivolol correspondant à 2,5 mg de nébivolol Excipient: un comprimé sécable contient 72,5 mg de lactose monohydraté Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimés blancs, biconvexes, non pelliculés, en forme de capsules, avec sillon de cassure sur une face et lisse sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension Traitement de l'hypertension essentielle. Insuffisance cardiaque congestive (ICC) Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable légère ou modérée, en association aux traitements conventionnels chez les patients âgés de 70 ans ou plus. 4.2. Posologie et mode d'administration MODE D'ADMINISTRATION Les comprimés doivent être avalés avec une boisson en quantité suffisante (un verre d'eau, par ex.). Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. Hypertension Chez l'adulte La posologie est de 5 mg (deux comprimés) par jour, de préférence au même moment de la journée. Les effets hypotenseurs se manifestent après 1 à 2 semaine(s) de traitement. Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines. Association avec d'autres antihypertenseurs Les bêtabloquants peuvent être utilisés seuls ou en association avec d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de l'association de TEMERIT avec 12,5 mg à 25 mg d'hydrochlorothiazide. Patients atteints d'insuffisance rénale Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire, la dose journalière pourra être augmentée à 5 mg. Patients atteints d'insuffis Прочитать полный документ