Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
vinorelbine 30 mg sous forme de : ditartrate de vinorelbine 41
un livret d'information et de suivi destiné au patient est fourni par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
L01CA04
vinorelbine 30 mg sous forme de : ditartrate de vinorelbine 41
30 mg
Capsule
pour une capsule > vinorelbine 30 mg sous forme de : ditartrate de vinorelbine 41,55 mg
orale
plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 1 capsule(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Antinéoplasique cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes. Code ATC : L01CA04
NAVELBINE appartient à une famille de médicaments appelés vinca-alcaloïdes utilisés pour soigner certains types de cancer.NAVELBINE est utilisée pour traiter certaines formes de cancer du poumon et certaines formes de cancer du sein chez les patients âgés de plus de 18 ans.Son utilisation est déconseillée chez l’enfant âgé de moins de 18 ans.
VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 30 mg - VINORELBINE (DITARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 30 mg - NAVELBINE 30 mg, capsule molle
Valide
2001-02-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/04/2023 Dénomination du médicament NAVELBINE 30 mg, capsule molle Vinorelbine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NAVELBINE 30 mg, capsule molle et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NAVELBINE 30 mg, capsule molle ? 3. Comment prendre NAVELBINE 30 mg, capsule molle ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NAVELBINE 30 mg, capsule molle ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NAVELBINE 30 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? NAVELBINE appartient à une famille de médicaments appelés vinca-alcaloïdes utilisés pour soigner certains types de cancer. NAVELBINE est utilisée pour traiter certaines formes de cancer du poumon et certaines formes de cancer du sein chez les patients âgés de plus de 18 ans. Son utilisation est déconseillée chez l’enfant âgé de moins de 18 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAVELBINE 30 mg, capsule molle ? Ne prenez jamais NAVELBINE 30 mg, capsule molle : · si vous êtes allergique à la vinorelbine (substance active), à l'un des médicaments anticancéreux de la même famille, appelés vinca-alcaloïdes ou à l'un des autres composants contenus dans NAVELBINE (voir rub Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NAVELBINE 30 mg, capsule molle 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Vinorelbine........................................................................................................................ 30,00 mg Sous forme de ditartrate de vinorelbine............................................................................... 41,55 mg Pour une capsule molle. Excipients à effet notoire : Chaque dose de 30 mg, capsule molle contient : éthanol (alcool) 7,5 mg, sorbitol (E420) 8,11 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Capsule molle. Capsule molle de couleur rose, marquée N30. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques La NAVELBINE orale est indiquée chez les patients adultes dans le traitement du : · Cancer du poumon non à petites cellules avancé en monothérapie ou en association avec d’autres chimiothérapies, · En traitement adjuvant du cancer du poumon non à petites cellules en association avec une chimiothérapie à base de sels de platine, · Cancer du sein avancé en monothérapie ou en association avec d’autres agents. 4.2. Posologie et mode d'administration · EN MONOTHÉRAPIE : Le schéma d'administration recommandé est le suivant : Trois premières administrations : Dose de 60 mg/m 2 de surface corporelle, administrée une fois par semaine. Administrations suivantes : Au-delà de la troisième administration, il est recommandé d'augmenter la dose de NAVELBINE capsule molle à 80mg/m 2 une fois par semaine, à l'exception des patients dont le nombre de neutrophiles a chuté une fois au-dessous de 500/mm 3 ou plus d'une fois entre 500 et 1000/mm 3 au cours des trois premières administrations réalisées à la dose de 60 mg/m 2 . NOMBRE DE NEUTROPHILES NEUTROPHILES NEUTROPHILES NEUTROPHILES NEUTROPHILES LORS DES 3 > 1000 > 500 ET< 1000 > 500 ET< 1000 < 500 PREMIÈRES ADMINISTRATIONS (1 ÉPISODE) (2 ÉPISODES) A 60MG/M²/SE Прочитать полный документ