NAVEEN

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO

Доступна с:

EG S.P.A.

код АТС:

G03AA15

ИНН (Международная Имя):

CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO

Штук в упаковке:

" 0,03 MG / 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 0,03 MG / 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

класс:

M

Терапевтические области:

CLORMADINONE ED ETINILESTRADIOLO

Обзор продуктов:

039879010 - 0,03 MG / 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039879022 - 0,03 MG / 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 039879034 - 0,03 MG / 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6X21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
NAVEEN 0,03 MG/2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Etinilestradiolo/clormadinone acetato
Medicinale equivalente
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida
identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può
contribuire segnalando
qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di
questo medicinale.
Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare
gli effetti
indesiderati.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è NAVEEN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NAVEEN
3.
Come prendere NAVEEN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NAVEEN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
•
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente
•
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e
nelle arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o
quando si
riprende un contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 o
più
settimane
•
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo
sanguigno (vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”)
1.
CHE COS’È NAVEEN E A CHE COSA SERVE
NAVEEN è un contraccettivo ormonale da assumere per via orale. I
contraccettivi
ormonali che, come NAVEEN, cont

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la
rapida
identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori
sanitari è richiesto
di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8
per
informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NAVEEN 0,03 mg/2 mg compresse rivestite con film
1.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 0,03 mg di etinilestradiolo
e 2 mg di
clormadinone acetato.
Eccipienti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 65,37 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
2.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rosa, rotonda rivestita con film.
3.
INFORMAZIONI CLINICHE
3.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccettivo ormonale.
La decisione di prescrivere NAVEEN deve prendere in considerazione i
fattori di rischio
attuali della singola donna, in particolare quelli relativi alle
tromboembolie venose
(TEV) e il confronto tra il rischio di TEV associato a NAVEEN e quello
associato ad altri
contraccettivi ormonali combinati COC (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
3.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia delle compresse rivestite con film
Ciascuna compressa rivestita con film deve essere assunta ogni giorno
alla stessa ora
(preferibilmente alla sera) per 21 giorni consecutivi. La
somministrazione deve essere
sospesa per i successivi 7 giorni; un’emorragia simil mestruale
dovrebbe iniziare da
due a quattro giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa
rivestita con film. La
somministrazione deve riprendere dopo i 7 giorni di sospensione,
utilizzando un nuovo
blister di NAVEEN, sia che l’emorragia sia terminata o continui
ancora.
Le compresse rivestite con film devono essere tolte dal blister e
deglutite intere, se
necessario con poca acqua, scegliendo quella contrassegnata dal
corrispondente
giorno della settimana. Le compresse rivestit