Natriumchloride 0,65%, infusievloeistof 6,5 g/l, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml en 1000 ml

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

NATRIUMCHLORIDE 6,5 g/l

Доступна с:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

код АТС:

B05BB01

ИНН (Международная Имя):

NATRIUMCHLORIDE 6,5 g/l

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor infusie

состав:

WATER, GEZUIVERD,

Администрация маршрут:

Parenteraal

Терапевтические области:

Electrolytes

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

Page 1 of 5
51679PILD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NATRIUMCHLORIDE 0,65%, INFUSIEVLOEISTOF
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is NATRIUMCHLORIDE 0,65%, INFUSIEVLOEISTOF en waarvoor wordt
dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE 0,65%, INFUSIEVLOEISTOF EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
NATRIUMCHLORIDE 0,65%, INFUSIEVLOEISTOF is een oplossing voor directe
toediening in een
ader.
NATRIUMCHLORIDE 0,65% vult tekorten van verloren gegaan water en zout
aan. Bovendien wordt
het gebruikt bij suikerziekte als de hoeveelheid deeljes in het bloed
te hoog is.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer u last heeft of gehad heeft van:
•
Een teveel aan vocht in het lichaam.
•
Hartfalen.
•
Ophoping van vocht in de armen en benen of in de longen.
•
Ernstige verstoring van de werking van de nieren.
•
Een te hoge concentratie van natrium.in het bloed.
•
Een “verzuring” van het bloed.
•
Ziekte tijdens de zwangerschap die zich onder andere uit in een
verhoging van de bloeddruk
(zwangerschapstoxicose)
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
Licht uw arts in als u een van de volgende medische aandoeningen heeft
of gehad heeft:

Характеристики продукта

Samenvatting van Product Kenmerken
pag. 1 / 4
NATRIUMCHLORIDE 0,65% RVG 51679
Page 1 of 5
51679SKPD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,65%
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bevat per 1000 ml:
Natriumchloride
6,5 g (= 111,2 mmol/l)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Compensatie van vocht- en elektrolytenverlies

Hyperosmolaire diabetes mellitus
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling vindt plaats als intraveneus infuus (druppelinfuus of
via infuuspomp).
De dosering dient aangepast te worden aan de behoefte van de patiënt.
De gemiddelde dosering bedraagt 1000 ml per dag met een
infusiesnelheid van 60-120
druppels/minuut (3-6 ml/min) voor een volwassene.
Tijdens de behandeling wordt controle van elektrolyten- en
vocht-balans aangeraden.
Vloeistofbalans, serumelektrolyten en zuur-base-evenwicht moeten
wellicht worden
gecontroleerd voor en tijdens toediening, met bijzondere aandacht voor
serumnatrium bij
patiënten met verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine
(antidiuretisch hormoon-
secretiedeficiëntiesyndroom, SIADH) en bij patiënten die
gelijktijdig worden behandeld met
vasopressine-agonisten vanwege het risico op in het ziekenhuis
opgelopen hyponatriëmie
(zie rubrieken 4.4, 4.5 en 4.8).
Controle van serumnatrium is vooral belangrijk voor fysiologisch
hypotone vloeistoffen.
Toniciteit Natriumchloride 0,65%: +/- 220 mosm
Pediatrische patiënten:
De infusiesnelheid en het infusievolume zijn afhankelijk van de
leeftijd, het gewicht en de
klinische aandoening (bijvoorbeeld brandwonden, operatie, hoofdwond,
infecties), en de
bijkomende therapie dient te worden bepaald door een behandelend arts
met ervaring met
intraveneuze vloeistofbehandeling bij kinderen (zie rubrieken 4.4. en
4.8).
4.3.
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen

Hyperhydratatietoestand (o.a. watervergiftiging).
Samenvatting van Product Kenmerken
pag. 2 / 4