Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

kromoglicinska kiselina

Доступна с:

PREDSTAVNIŠTVO UNIMED PHARMA S.R.O. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

код АТС:

S01GX01

ИНН (Международная Имя):

kromoglicinska kiselina

Штук в упаковке:

kapi za oči, rastvor; 20mg/mL; boca sa kapaljkom, 1x10mL

Тип рецепта:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Производитель:

UNIMED PHARMA, SPOL. S R.O.

Обзор продуктов:

JKL: 7099220

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2023-06-02

тонкая брошюра

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA; 20 MG/ML; KAPI ZA OČI, RASTVOR
KROMOGLICINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Natrijum kromoglikat
UNIMED PHARMA
3.
Kako se primenjuje lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA
6.
Sadržaj pakovanja i ostaleinformacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA, kapi za oči sadrže aktivnu
supstancu natrijum-
kromoglikat i pripada grupi antialergijskih lekova koji deluju na oko.
Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA se upotrebljava u profilaksi i
simptomatskoj terapiji akutnog
i hroničnog alergijskog konjunktivitisa i vernalnog konjunktivitisa
(prolećni katar konjunktive – vežnjače).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NATRIJUM
KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA
LEK NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
ako ste alergični na natrijum-kromoglikat ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, oticanje usana, lica,
grla, jezika, otežano disanje i pogoršanje
crvenila, svraba i otoka oka ili očnih kapaka.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom p

Характеристики продукта

1 od 4
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA; 20 mg/mL; kapi za oči, rastvor
INN: kromoglicinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar kapi za oči, rastvora sadrži 20 mg
natrijum-kromoglikata (1 mL = 31 kap).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: benzalkonijum-hlorid.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistar, slabo žućkast rastvor, bez prisustva mehaničkih
onečišćenja.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i simptomatska terapija akutnog alergijskog
konjunktivitisa, hroničnog alergijskog
konjunktivitisa i vernalnog konjunktivitisa (prolećni katar
konjunktive - vežnjače).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
ODRASLI I DECA STARIJA OD 4 GODINE:
Jednu ili dve kapi ukapati u oba oka četiri puta dnevno ili onako
kako Vam je propisao Vaš lekar.
STARIJI PACIJENTI:
Nema potrebe za prilagođavanjem doze.
NAČIN PRIMENE:
Okularna upotreba.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Natrijum kromoglikat UNIMED PHARMA, kapi za oči su
kontraindikovane kod pacijenata sa
poznatom preosetljivošću na natrijum-kromoglikat ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci navedenih u
odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Odbaciti svu preostalu količinu rastvora četiri nedelje nakon
otvaranja boce.
Ovaj lek sadrži benzalkonijum-hlorid
Na osnovu dostupnih, ograničenih podataka, nema razlike u profilu
neželjenih dejstava kod dece u poređenju
sa odraslima.
Međutim,
uopšteno,
oči kod dece pokazuju jaču reakciju na dati stimulus od oka odrasle
osobe. Iritacija
može uticati na pridržavanje terapije kod dece.
2 od 4
Pacijente treba pratiti u slučaju produžene primene.
Za benzalkonijum-hlorid je prijavljeno da može da izazove iritaciju
oka, simptome suvih očiju i može uticati
na suzni film i površinu rožnjače. Potrebno ga je oprezno
primenjivati kod pacijenata sa suvim očima i kod
pacijenata kod kojih može biti ugrožena rožnjača.
Potrebno je izbe