Страна: Босния и Герцеговина
Язык: хорватский
Источник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
natrijumhlorid
UNIFARM d.o.o. Lukavac
B05XA03
natrijumhlorid
9 g/1000 mL
rastvor za infuziju
1000 mL rastvora za infuziju sadrži: 9 g natrijumhlorida Koncentracija elektrolita u rastvoru: natrij 154 mmol/L hlorid 154 mmol/L
PP vrećica od 250 ml upakovana u zatvorenu, zaštitnu, vanjsku LHDPE plastičnu vrećicu (twinbag)
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S.
Važeći
2022-02-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 9 g/1000 ml rastvor za infuziju natrijum-hlorid Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako imaju znakove bolesti iste kao Vi. Ukoliko primijetite neko od neželjenih djelovanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uklju_č_uje i mogu_ć_a neželjena djelovanja koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 3. Kako uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju I ZA ŠTA SE KORISTI Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju sadrži kao aktivni sastojak natrijum-hlorid u sličnoj koncentraciji ove soli u Vašoj krvi. Pripada grupi rastvora koji utiču na ravnotežu elektrolita (soli). Ovaj lijek se daje: • za nadoknadu vode i natrijum-hlorida • za kratkotrajnu intravaskularnu (kroz krvne sudove) nadoknadu tečnosti • kao prijenosni rastvor za kompatibilne koncentrate lijekova i elektrolite (soli) • za ispiranje i ovlaživanje povoja na ranama. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju Nemojte uzimati Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju: • ako imate hiperhidraciju (previše tečnosti u tijelu). Upozorenja i mjere opreza Budite oprezni sa lijekom Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju ako: imate zatajenje srca Vam se nakuplja tečnos Прочитать полный документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Natrij hlorid POLIFLEKS 0,9% rastvor za infuziju 9 g/1000 ml rastvor za infuziju natrijum- hlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 ml rastvora sadrži 9,00 g natrijum-hlorida. Koncentracije elektrolita u rastvoru: natrijum 154 mmol/l hlorid 154 mmol/l Popis pomoćnih supstanci naveden je u poglavlju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bezbojni, bistar, sterilan rastvor bez čestica za intravensku infuziju. Osmolarnost rastvora je 308 mOsm/l pH rastvora je 5,5 (4,5-7,0). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Ovaj lijek se koristi za: nadoknadu izotonične tečnosti kod hipotonične i izotonične dehidracije. kratkotrajnu intravaskularnu nadoknadu tečnosti. prijenos rastvora za kompatibilne lijekove i elektrolite. ovlaživanje povoja za previjanje rana. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Doze se mogu prikazati u obliku mEq ili mmol natrijuma, kao masa natrijuma ili kao masa natrijumove soli (1 g NaCl = 394 mg natrijuma, po 17,1 mEq ili 17,1 mmol natrijuma i hlora). Doza, brzina i trajanje primjene ovisi o individualnim potrebama pacijenta za tekućinom i elektrolitima što ovisi o nekoliko faktora kao što su dob, težina, kliničko stanje, liječenje koje se primjenjuje istovremeno te posebno stanje hidracije pacijenta, klinički i laboratorijski odgovor na liječenje. Tokom liječenja moraju se pratiti ravnoteža tečnosti i koncentracije elektrolita u plazmi. Osim ako ljekar ne odredi drugačije, preporučene su sljedeće doze za liječenje izotonične izvanćelijske dehidracije: - za odrasle: 500 ml do 3 litre/24 h - za dojenčad i djecu: 20 do 100 ml tokom 24 h i po kg tjelesne mase ovisno o dobi i ukupnoj tjelesnoj masi. Maksimalna brzina infuzije: Maksimalna brzina infuzije zavisit će o kliničkom stanju pacijenta. Kako bi se spriječio razvoj sindroma osmotske demijelinizacije porast nivoa natrijuma u serumu ne smije prelaziti 9 mmol/l/dan. Kao opšta preporuka, stopa korekcije od 4 do 6 mmol/l/d Прочитать полный документ