NASSA SOL 15 mg szájban diszpergálódó tabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

a mirtazapin

Доступна с:

Pharmaconsult Kft.

код АТС:

N06AX11

ИНН (Международная Имя):

mirtazapine

Штук в упаковке:

6x 12x 18x 30x 60x

класс:

TT

Тип рецепта:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2005-11-02

тонкая брошюра

4. sz. melléklete az OGYI-T- 10506/01-05, 10507/01-05, 10508/01-05
sz. Forgalomba
hozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. június 6.
Szám: 147/41/2006.
Előadó: dr. Palotai
Katalin
Módosította: Csontos G./
HTM
árgy: Betegtájékoztató
módosítása
(névváltozás)
NASSA SOL 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
NASSA SOL 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
NASSA SOL 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-_
_KOZTATÓT._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez _
_hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Nassa Sol tabletta?
2.
Tudnivalók a Nassa Sol tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nassa Sol tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
_Hatóanyag_: 15,0 mg, ill. 30,0 mg, ill. 45,0 mg mirtazapin
tablettánként.
_Segédanyagok:_ víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, narancs
aroma, magnézium-sztearát,
aszpartám, bázisos butil-metakrilát-kopolimer, xilit, kroszpovidon,
mannit
Leírás:
15 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos felületű,
metszett élű tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán
„7303” jelzéssel ellátva. Törési
felülete fehér színű.
30 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos felületű,
metszett élű tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán
„7304” jelzéssel ellátva. Törési
felülete fehér színű.
45 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy

Характеристики продукта

4. sz. melléklete az OGYI-T- 10506/01-05, 10507/01-05, 10508/01-05
sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. június 6.
Szám: 147/41/2006.
Előadó: dr. Palotai Katalin
Módosította: Csontos
G./HTMTárgy: Alkalmazási
előírás módosítása
(névmódosítás, új rendelhetőségi
kategória feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
NASSA SOL 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
NASSA SOL 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
NASSA SOL 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15,0 mg, ill. 30,0 mg, ill. 45,0 mg mirtazapin tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
15 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán „7303”
jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
30 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán „7304”
jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
45 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér vagy csaknem fehér,
kerek, lapos felületű, metszett élű
tabletta, egyik oldalán „93”, másik oldalán „7305”
jelzéssel ellátva. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszió kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tablettát a nyelvre kell helyezni, ahol gyorsan szétoszlik és
víz nélkül lenyelhető.
_Felnőttkor_:
A kezdő adag 15 mg, mely tovább emelhető az optimális klinikai
válasz eléréséig.
Az effektív napi dózis általában 15 és 45 mg között van.
_Időskor_:
Az ajánlott dózis megegyezik a felnőttekével. Idős betegekben a
dózisemelést szoros felügyelet
mellett kell végezni, a kellő mértékű és biztonságos válasz
eléréséhez.
_Gyermekkor_:
Mivel a készítmény biztonságosságát és hatékonyságát nem
bizonyították gyermekkorban, a felnőttekkel
nyert bi