Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Naratriptanhydroklorid
Orifarm Generics A/S
N02CC02
Naratriptanhydroklorid
2.5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 18 stk
C
Markedsført
2018-11-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NARATRIPTAN ORIFARM 2,5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER NARATRIPTAN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Naratriptan Orifarm er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Naratriptan Orifarm 3. Hvordan du bruker Naratriptan Orifarm 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Naratriptan Orifarm 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Naratriptan Orifarm er og hva det brukes mot Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten. Naratriptan Orifarm inneholder naratriptan(hydroklorid) og tilhører en gruppe legemidler som kalles triptaner (også kjent som 5-HT 1 -reseptoragonister). Naratriptan Orifarm brukes til behandling av hodepinefasen ved migrene. Migrenesymptomer kan forårsakes av midlertidig utvidelse av blodårer i hodet. Det antas at Naratriptan Orifarm reduserer utvidelsen av disse blodårene. Dette bidrar videre til å fjerne hodepinen og lindre andre symptomer på et migreneanfall, slik som uvelhet (kvalme eller oppkast) og følsomhet for lys og lyd. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Naratriptan Orifarm Bruk ikke Naratriptan Orifarm: • dersom du er allergisk overfor naratriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i Прочитать полный документ
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Naratriptan Orifarm 2,5 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder naratriptanhydroklorid tilsvarende 2,5 mg naratriptan. Hjelpestoff med kjent effekt: En filmdrasjert tablett inneholder 81 mg vannfri laktose se pkt. 4.4. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Grønn, filmdrasjert, avlang tablett cirka 12x5x4 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutt behandling av hodepinefasen ved migrene med eller uten aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Naratriptan Orifarm bør tas så raskt som mulig ved første tegn på migrenehodepine, men de har også effekt dersom de tas på et senere stadium. Naratriptan Orifarm må ikke brukes profylaktisk. Dosering _Voksne (18-65 år) _ Anbefalt dose er én 2,5 mg tablett. Dersom symptomene på migrene kommer tilbake etter en initiell respons, kan en ny tablett tas dersom det er gått minimum fire timer mellom de to dosene. Sammenlagt dose i løpet av en 24-timers periode bør ikke overstige to 2,5 mg tabletter. Dersom pasienten ikke responderer på første dose Naratriptan Orifarm, skal ikke en andre dose tas for det samme anfallet, da det ikke er vist fordelaktig. Naratriptan Orifarm kan imidlertid forsøkes ved påfølgende anfall. _Ungdom (12-17 år) _ I en klinisk studie hos ungdom ble det observert en svært høy placeboeffekt. Det er ikke vist effekt av naratriptan i denne populasjonen, og bruk av naratriptan kan derfor ikke anbefales. _Pediatrisk populasjon _ Naratriptan Orifarm kan ikke anbefales til barn under 12 år, da dokumentasjon på sikkerhet og effekt mangler. _ _ _ _ 2 _Eldre (over 65 år)_ Sikkerhet og effekt av naratriptan hos personer over 65 år er ikke utredet, og bruk er derfor ikke anbefalt hos denne aldersgruppen. _ _ _Nedsatt nyrefunksjon _ Maksimal døgndose til pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon er én 2,5 mg tablett. Bruk av naratriptan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyref Прочитать полный документ