Страна: Чехия
Язык: чешский
Источник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Benzylpenicillin, kombinace s jinými antibakteriálními
Intervet International, B.V.
QJ51RC
Benzylpenicillin, combinations with other antibacterials (Nafcillinum, Dihydrostreptomycinum, Procaini benzylpenicillinum monohydricum)
Intramamární suspenze
krávy
Beta-laktamová antibiotika, peniciliny, kombinace s jinými antibakteriálními
Kódy balení: 9938182 - 1 x 4 aplikátor - aplikátor
1992-04-29
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 A. OZNAČENÍ NA OBALU 2 PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PI = ETIKETA KRABIČKA 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NAFPENZAL DC intramamární suspenze Benzylpenicillinum Nafcillinium Dihydrostreptomycinum 2. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 aplikátor (3 g)obsahuje : Léčivé látky: Benzylpenicillinum (ut Procaini benzylpenicillinum monohydricum) 300 000 IU, Nafcillinum (ut Nafcillinum natricum monohydricum) 100 mg, Dihydrostreptomycinum (ut Dihydrostreptomycinum sulfas) 100 mg Nafpenzal DC je bílá až téměř bílá mast 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze 4. VELIKOST BALENÍ 4 injektory po 3 g a 4 čistící ubrousky 20 injektorů po 3 g a 20 čistících ubrousků 5. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Krávy v období zaprahnutí 6. INDIKACE INDIKACE Léčba subklinických mastitid a prevence vzniku nových infekcí během zaprahlosti vyvolaných bakteriemi citlivými na benzylpenicilin, nafcilin a dihydrostreptomycin u krav v období zaprahnutí. 7. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Intramamární podání. DÁVKOVÁNÍ Obsah jednoho aplikátoru do každé čtvrtě mléčné žlázy po posledním dojení před zaprahnutím. ZPŮSOB POUŽITÍ Před aplikací se mléčná žláza úplně vydojí, struky se důkladně očistí a vydezinfikují. Částečně nebo úplně se odstraní čepička z aplikátoru, závisí na předpokládané hloubce zasunutí aplikátoru do strukového kanálku, pomalu se vytlačí celý obsah aplikátoru a čtvrť se jemně masíruje směrem k bázi mléčné žlázy. 3 8. OCHRANNÁ LHŮTA OCHRANNÉ LHŮTY: Nepoužívat u březích zvířat, jejichž maso a mléko bude určeno pro lidský konzum během 35 dnů před předpokládaným porodem. Maso: 35 dnů. Mléko: 4 dny po porodu v případě zaprahlosti delší než 35 dnů, v případě délky zaprahlosti kratší než 35 dní se ochranná lhůta pro mléko vypočítá 35 dnů plus 4 dny. 9. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á Прочитать полный документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NAFPENZAL DC intramamární suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 aplikátor (3 g)obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Benzylpenicillinum (ut Procaini benzylpenicillinum monohydricum) 300 000 IU, Nafcillinum (ut Nafcillinum natricum monohydricum) 100 mg, Dihydrostreptomycinum (ut Dihydrostreptomycinum sulfas) 100 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Intramamární suspenze Bílá suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Krávy v období zaprahnutí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba subklinických mastitid a prevence vzniku nových infekcí během zaprahlosti vyvolaných bakteriemi citlivými na benzylpenicilin, nafcilin a dihydrostreptomycin u krav v období zaprahnutí. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat přecitlivělých na penicilin, nafcilin nebo dihydrostreptomycin. Nepoužívat u krav v laktaci. Nepoužívat během 35 dnů před otelením. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nepoužívat u zvířat přecitlivělých na penicilin, nafcilin nebo dihydrostreptomycin. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Žádné. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Lidé se známou přecitlivělostí na penicilin, nafcilin nebo dihydrostreptomycin by se měli vyhnout přímému kontaktu s přípravkem. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Vzácně se mohou vyskytnout alergické reakce. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Přípravek je určen k použití během březosti. Nejsou známy žádné nežádoucí účinky na plod. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Existuje synergismus s beta-laktamovými antibiotiky a aminoglykosidy. Mezi Nafpenzalem DC a přípravky obsahujícími bakteriostatické složky se může se vyskytovat antago Прочитать полный документ