Страна: Канада
Язык: французский
Источник: Health Canada
Palipéridone
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
N05AX13
PALIPERIDONE
6MG
Comprimé (à libération prolongée)
Palipéridone 6MG
Orale
30/100
Prescription
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152320002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2023-03-01
_Page 1 sur 57_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr MYLAN-PALIPERIDONE Palipéridone en comprimés à libération prolongée 3 mg et 6 mg Antipsychotique Mylan Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, ON M8Z 2S6 Date de révision : Le 05 décembre 2018 N o de contrôle de la présentation : 221962 _Page 2 sur 57_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ........ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT..................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE..................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS.......................................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ................................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES ....................................................................................................... 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES............................................................................ 29 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................. 32 SURDOSAGE ............................................................................................................................ 33 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE.................................................. 34 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ.......................................................................................... 38 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................... 38 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES...................................................... 39 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES..................................................................... 39 ESSAIS CLINIQUES ................................................................................................................ 40 TOXICOLOGIE ............................................................................. Прочитать полный документ