MYLAN-GALANTAMINE ER CAPSULE (EXTENDED RELEASE)
Страна: Канада
Язык: английский
Источник: Health Canada
Характеристики продукта
(SPC)
21-04-2017
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE)
Доступна с:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
код АТС:
N06DA04
ИНН (Международная Имя):
GALANTAMINE
дозировка:
24MG
Фармацевтическая форма:
CAPSULE (EXTENDED RELEASE)
состав:
GALANTAMINE (GALANTAMINE HYDROBROMIDE) 24MG
Администрация маршрут:
ORAL
Штук в упаковке:
30/100
Тип рецепта:
Prescription
Терапевтические области:
PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS
Обзор продуктов:
Active ingredient group (AIG) number: 0144660005; AHFS:
Статус Авторизация:
APPROVED
Дата Авторизация:
2011-11-12
Характеристики продукта
Page 1 of 55
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MYLAN-GALANTAMINE ER
Galantamine Hydrobromide Extended-Release Capsules
8 mg, 16 mg, 24 mg galantamine base
Cholinesterase Inhibitor
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date of Revision: April 13, 2017
Submission Control No: 204535
Page 2 of 55
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
16
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 19
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
25
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
25
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................................
26
DETAILED PHARMACOLOGY
...............................................
Прочитать полный документ
