MYCOPHENOLATE MOFETIL Zentiva 250 mg, gélule

Страна: Франция

Язык: французский

Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активный ингредиент:

mycophénolate mofétil

Доступна с:

ZENTIVA France

код АТС:

L04AA06

ИНН (Международная Имя):

mycophenolate mofetil

дозировка:

250 mg

Фармацевтическая форма:

gélule

состав:

composition pour une gélule > mycophénolate mofétil : 250 mg

Администрация маршрут:

orale

Штук в упаковке:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s)

класс:

Liste I

Тип рецепта:

délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins

Терапевтические области:

Immunosuppresseurs

Обзор продуктов:

374 003-9 ou 34009 374 003 9 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016;374 004-5 ou 34009 374 004 5 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизация:

Archivée

Дата Авторизация:

2010-05-03

тонкая брошюра

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2018
Dénomination du médicament
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule
Mycophénolate mofétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule ?
3. Comment prendre MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, code ATC :
L04AA06.
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA contient du mycophénolate mofétil.
Il appartient à un groupe de médicaments appelés «
immunosuppresseurs ».
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA est utilisé pour prévenir le rejet par
votre organisme du rein, du cœur ou du foie qui
vous a été greffé.
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA est prescrit en même temps que d'autres
médicaments :
·
la ciclosporine ;
·
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MYCOPHENOLATE MOFETIL
ZENTIVA 250 mg, gélule ?
Le mycophénolate provoque des malformations

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/07/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 250 mg de mycophénolate mofétil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule dure.
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA : Gélule bleu clair / pêche, de taille
« 1 », imprimé « MMF » sur la coiffe de la
gélule et « 250 » sur le corps de la gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA est indiqué en association à la
ciclosporine et aux corticoïdes pour la prévention
des rejets aigus d'organe chez les patients ayant bénéficié d'une
allogreffe rénale, cardiaque ou hépatique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La mise en œuvre et le suivi du traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL
ZENTIVA doivent être effectués et maintenus
par des médecins spécialistes des transplantations ayant les
compétences appropriées.
Posologie
Utilisation en transplantation rénale
Adultes : Par voie orale, le traitement par MYCOPHENOLATE MOFETIL
ZENTIVA doit être initié dans les 72 heures suivant
la greffe. La dose recommandée chez les transplantés rénaux est de
1 g deux fois par jour (dose quotidienne de 2 g).
Population pédiatrique âgée de 2 à 18 ans : La dose recommandée
de mycophénolate mofétil est de 600 mg/m
2
administrés
par voie orale deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 2 g par
jour). MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg,
gélule doit être prescrit uniquement aux patients dont la surface
corporelle est d’au moins 1,25 m². Lorsque la surface
corporelle est comprise entre 1,25 et 1,5 m², la posologie de
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule est de
750 mg deux fois par jour (dose quotidienne de 1,5 g). Lorsque la
surface corporelle est supérieure à 1,5 m², la posologie de
MYCOPHENOLATE MOFETIL ZENTIVA 250 mg, gélule est de 1 g deux fois par
jour (dose quotidienne de 2 g