Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
linezolid
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
J01XX08
linezolid
2015-05-02
1 KULLANMA TALİMATI MULTİFLEX LİNEZOSEL 2 MG/ML I.V. INFÜZYON ÇÖZELTISI DAMAR IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her ml infüzyon solüsyonu 2 mg linezolid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit anhidrit, dekstroz monohidrat (glukoz), sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MULTİFLEX LİNEZOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MULTİFLEX LİNEZOSEL'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MULTİFLEX LİNEZOSEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MULTİFLEX LİNEZOSEL'IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MULTİFLEX LİNEZOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MULTİFLEX LİNEZOSEL oksazolidinonlar grubundan bir antibiyotik olarak belirli bakteri tiplerinin çoğalmasını durdurur. Zatürre ve deri üzerindeki veya deri altındaki bazı enfeksiyonların tedavisi için kullanılır. • MULTİFLEX LİNEZOSEL, bir plastik tüp yardımıyla damara yavaşça verilen bir sıvıdır. Bu uygulama intravenöz infüzyon veya "damardan damla damla" olarak adlandırılır. MULTİFLEX LİNEZOSEL'in etkin maddesi linezolid antibakteriyel bir ilaç gurubuna dahildir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacıkullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 • Tek kullanımlık, kullanıma hazır iki çıkışlı non-PVC (polyolefin) torbaları 300 ml (600 mg linezolid Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MULTİFLEX LİNEZOSEL 2 mg/ml i.v. infüzyon çözeltisi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Linezolid 2 mg/ml YARDIMCI MADDELER: Dekstroz monohidrat(glukoz) 50.24 mg/ml Sodyum sitrat dihidrat 1.64 mg/ml Sodyum hidroksit pH 4.8 için k.m. “Yardımcı maddeler için 6.1‟bakınız.” 3. FARMASÖTİK FORM Enfüzyon solüsyonudur. İzotonik, berrak, renksiz-sarı çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MULTİFLEX LİNEZOSEL preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. MULTİFLEX LİNEZOSEL„in Gram negatif patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir. • VANKOMISINE-DIRENÇLI _ENTEROCOCCUS FAECIUM _ENFEKSIYONLARI: Bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar da dahil olmak üzere. • NOZOKOMIYAL PNÖMONI: _Staphylococcus aureus _ (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar) veya _Streptococcus _ _pneumoniae _ (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından oluşturulan. 2 • DERI VE DERI YAPILARINA AIT KOMPLIKE ENFEKSIYONLAR (DIYABETIK AYAK ENFEKSIYONLARI DAHIL, OSTEOMIYELITIN EŞLIK ETMEDIĞI): _Staphylococcus aureus _ (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar), _Streptococcus _ _pyogenes _ veya _Streptococcus _ _agalactiae _ tarafından oluşturulan. MULTİFLEX LİNEZOSEL komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında SADECE, mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu kanıtlandığı durumlarda endikedir. MULTİFLEX LİNEZOSEL Gram negatif patojenlere bağlı enfeksiyonlarda etkin değildir. MULTİFLEX LİNEZOSEL, komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında Gram negatif organizmalara bağlı enfeksiyonlar eşlik ettiği biliniyor veya şüpheleni Прочитать полный документ