Moxifloxacina Mylan 400 mg Comprimido revestido por película

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Moxifloxacina

Доступна с:

Mylan, Lda.

код АТС:

J01MA14

ИНН (Международная Имя):

Moxifloxacin

дозировка:

400 mg

Фармацевтическая форма:

Comprimido revestido por película

состав:

Cloridrato de moxifloxacina 436.331 mg

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Blister 5 unidade(s)

класс:

1.1.10 - Quinolonas

Тип рецепта:

MSRM

Терапевтическая группа:

Genérico

Терапевтические области:

moxifloxacin

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5601505 CNPEM: 50023624 CHNM: 10047767 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2014-04-14

тонкая брошюра

APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Moxifloxacina Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película
Para adultos
moxifloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Moxifloxacina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Mylan
3. Como tomar Moxifloxacina Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Moxifloxacina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Moxifloxacina Mylan e para que é utilizado
Moxifloxacina Mylan contém a substância ativa moxifloxacina que
pertence a um
grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Moxifloxacina Mylan
atua matando
as bactérias causadoras de infeções.
Moxifloxacina Mylan é utilizado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
bacterianas, que são suscetíveis à moxifloxacina:
- Agravamento súbito da bronquite pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
crónica (exacerbação aguda da bronquite pulmonar obstrutiva
crónica, incluindo
bronquite)
- Infeção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital,
excetuando casos
graves
- Infeção aguda dos seios perinasais (sinusite bacteriana aguda)
-
Infeções
ligeiras
a
moderadas
do
trato
genital
superior
feminino
(doença
inflamatória pélvica) incluindo infeções das trompas de Falópio e
infeções da
membrana mucosa do útero. No entanto, Moxifloxacina Mylan não é
suficient

Характеристики продукта

APROVADO EM
24-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
24-10-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Moxifloxacina Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de
moxifloxacina (na forma
de cloridrato de moxifloxacina)
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 0,640 mg de lecitina
de soja (E332).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película de cor rosa, em forma de cápsula,
biconvexo, de
bordos biselados, gravado com “M” numa das faces do comprimido e
“MO1” na outra
face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Moxifloxacina Mylan está indicada no tratamento das seguintes
infeções bacterianas,
em doentes com idade igual ou superior a 18 anos, causadas por
bactérias
suscetíveis à moxifloxacina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Nas seguintes indicações, a moxifloxacina apenas deve ser utilizada
quando é
considerada inadequada a utilização de outros agentes
antibacterianos que são
normalmente recomendados para o tratamentos destas infeções:
Sinusite bacteriana aguda
Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo
bronquite
Nas seguintes indicações, a moxifloxacina apenas deve ser utilizada
quando é
considerada
inadequada
a
utilização
de
agentes
antibacterianos
que
são
normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções
ou quando
houve falência destes agentes:
Pneumonia adquirida na comunidade, excetuando casos graves.
Doença inflamatória pélvica ligeira a moderada (i.e., infeções do
trato genital
superior feminino, incluindo salpingite e endometrite), sem abcesso
pélvico ou tubo-
ovárico associado. Moxifloxacina Mylan não é recomendada para
utilização em
monoterapia da doença inflamatória pélvica ligeira a moderada mas
deve ser
administrada em combinaçã