MOXIBIOT 400 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

a moxifloxacin

Доступна с:

Krka d.d.,

код АТС:

J01MA14

ИНН (Международная Имя):

moxifloxacin

класс:

TK

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22664 / 01 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22664 / 02 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22664 / 03 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22664 / 04 - V - TK - igen; 25 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22664 / 05 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22664 / 06 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22664 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22664 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: AVELOX 400 mg filmtabletta - OGYI-T-07554; MOXIFLOXACIN-RATIOPHARM 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22336; MOXIFLOXACIN ACTAVIS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22590; MOXIFLOXACIN SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22540; MOXIFLOXACIN MSN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23556

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2014-05-06

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MOXIBIOT 400 MG FILMTABLETTA
moxifloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Moxibiot 400 mg filmtabletta
(továbbiakban: Moxibiot) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Moxibiot szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Moxibiot-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Moxibiot-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOXIBIOT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Moxibiot moxifloxacin hatóanyagot tartalmaz, amely az
antibiotikumok fluorokinolonoknak
nevezett csoportjába tartozik. A Moxibiot a fertőzést okozó
baktériumok elpusztításával fejti ki a
hatását.
A Moxibiot a 18 éves, vagy annál idősebb betegek esetében a
következő bakteriális eredetű fertőzések
kezelésére alkalmazható, amennyiben azokat moxifloxacinra
érzékenyek baktériumok okozzák.
A Moxibiot csak akkor alkalmazható ezeknek a fertőzéseknek a
kezelésére, amikor az általában használt
antibiotikumok nem alkalmazhatók, vagy nem voltak hatékonyak:
Az orrmelléküregek fertőzése, a légutak hosszantartó
gyulladásának hirtelen súlyosbodása, a nem
kórházban szerzett tüdőgyu

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Moxibiot 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg moxifloxacint tartalmaz (moxifloxacin-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sötétrózsaszínű, mindkét oldalán domború, hosszúkás
15,9-16,6 mm hosszúságú és 5,8-7,0 mm
vastagságú filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Moxibiot 400 mg filmtabletta 18 éves és idősebb betegeknél az
alábbi, moxifloxacinra érzékeny
baktériumok által okozott fertőzések kezelésére javallott (lásd
4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Az alábbi javallatokban a Moxibiot 400 mg filmtabletta csak abban az
esetben alkalmazható, ha a
fertőzés kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális
szerek nem tekinthetők megfelelőnek:

akut bakteriális sinusitis;

krónikus obstruktív tüdőbetegség – a krónikus bronchitist is
beleérte - akut exacerbatiója.
Az alábbi javallatokban a Moxibiot 400 mg filmtabletta csak abban az
esetben alkalmazható, ha ilyen
fertőzések kezdeti kezelésére általánosan javasolt
antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek
vagy hatástalanoknak bizonyultak:

területen szerzett pneumonia, kivéve a súlyos eseteket;

enyhe vagy közepesen súlyos kismedencei gyulladásos betegség (azaz
a belső női nemi szervek
fertőzései, beleértve a salpingitist és az endometritist is),
kísérő tubo-ovarialis vagy kismedencei
tályog nélkül.
A Moxibiot 400 mg filmtabletta monoterápiában nem ajánlott az enyhe
vagy közepesen súlyos
kismedencei gyulladásos betegség kezelésére, hanem egyéb
megfelelő antibiotikummal
(pl. cefalosporinnal) kombinációban kell adni a _Neisseria
gonorrhoeae_ növekvő moxifloxacin-
rezisztenciája miatt, kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens
_Neisseria gonorrhoeae_ jelenléte kizárható
(lásd 4.4 és 5.1 pont).
A Moxibiot 400 mg filmtabletta a terápia befejezésére is adható
olyan betegeknek, akik jav