Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFADROXIL
BRISTOL-MYERS SQUIBB A.E.
J01DB05
500MG/5ML
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ÅËËÇÍÉÊÇ ÄÇÌÏÊÑÁÔÉÁ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ ΑΘΉΝΑ, 6-10-1999 Διεύθυνση : Διοικητικών Υπηρεσιών ΑΡ. ΠΡΩΤ. 32645 Ελέγχου Προϊόντων Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ Τηλέφωνο: 6545525-7 Fax: 6547004 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: ΚΑΘΟΡΙΣΜΌΣ ΠΕΡΊΛΗΨΗΣ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΚΑΙ ΦΎΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΔΡΑΣΤΙΚΌ CEFADROXIL ΄Εχοντες υπόψη: 1) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”, 2) Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων Φ. 574/7-12-1998 Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε 1. Η ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΏΝ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΆΤΩΝ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΤΗΝ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ CEFADROXIL ΟΡΊΖΕΤΑΙ ΩΣ ΕΞΉΣ : ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ΚΕΦΑΔΡΟΞΊΛΗ (CEFADROXIL) 4. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 4. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Δραστικό συστατικό Capsules Tablets Pd Oral Susp Pd Oral Susp Kεφαδροξίλη (µε τη µορφή Прочитать полный документ