Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Naproxeno
Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.
M01AE02
Naproxen
250 mg
Comprimido
Naproxeno 250 mg
Via oral
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
naproxen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 20 unidade(s) - 250 mg Não Comercializado Número de Registo: 5722400 CNPEM: 50012932 CHNM: 10027686 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2017-07-26
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Movexen 250 mg comprimidos Naproxeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Movexen e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Movexen 3. Como tomar Movexen 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Movexen 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Movexen e para que é utilizado Movexen é um anti-inflamatório não esteroide com propriedades analgésicas, anti- inflamatórias e antipiréticas. Movexen está indicado para o tratamento de: - Artrite reumatoide; - Osteoartrose; - Espondilite anquilosante; - Gota; - Artrite idiopática juvenil; - Dismenorreia e menorragia; - Tratamento e profilaxia da enxaqueca; - Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto de mulheres que não amamentam; - Como analgésico e antipirético em crianças; - Situações periarticulares, musculoesqueléticas ou pós-traumáticas, tais como bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses; - No alívio das dores agudas e/ou crónicas em que haja um componente inflamatório; - Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se justifique a utilização de um anti-inflamatório não esteroide. APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de tomar Movexen Não tome Movexen: - se tem alergia ao naproxeno ou a qualquer outro componente deste Прочитать полный документ
APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Movexen 250 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 250 mg de naproxeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada comprimido contém 17,25 mg de lactose mono-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido Amarelo, planos e redondos, com bordos biselados, contendo a inscrição de "250" num lado e uma linha de quebra no outro lado do comprimido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Movexen está indicado para o tratamento de: - Artrite reumatoide; - Osteoartrose; - Espondilite anquilosante; - Gota; - Artrite idiopática juvenil; - Dismenorreia e menorragia; - Tratamento e profilaxia da enxaqueca; - Como analgésico e antipirético em adultos, incluindo o pós-parto de mulheres que não amamentam; - Como analgésico e antipirético em crianças; - Situações periarticulares, musculoesqueléticas ou pós-traumáticas tais como: bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lombalgia, luxações e entorses _-_ _ _ No alívio das dores agudas e/ou crónicas em que haja um componente inflamatório; _-_ _ _ Pós-operatório em cirurgia geral ou ortopédica, sempre que se justifique a utilização de um anti- inflamatório não esteroide (AINE). APROVADO EM 13-08-2021 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Recomendações gerais Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Posologia O alívio da dor inicia-se dentro de 1 hora após a administração de Movexen. A melhor forma de iniciar o tratamento consiste na escolha de uma dose inicial que seja eficaz para o doente e, posteriormente, ajustá-la com base na observação dos benefícios e/ou reações adversas. Deve ser tida em consideração a administração de doses mais baixas em d Прочитать полный документ