MONTEP JUNIOR 5 mg rágótabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

montelukast

Доступна с:

Extractum-Pharma zrt.

код АТС:

R03DC03

ИНН (Международная Имя):

montelukast

Штук в упаковке:

30x buborékcsomagolásban (Al/Al)

класс:

TT

Тип рецепта:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21378 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 5 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTELUKAST STADA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT JUNIOR 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MONTELUKAST MYLAN 5 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 5 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 5 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2010-07-29

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTEP JUNIOR 5 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja
át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez vagy az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a MontEP, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a MontEP szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a MontEP-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a MontEP-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTEP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A MontEP egy leukotrién-receptor antagonista, amely a
leukotriéneknek nevezett anyagok hatását
gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a MontEP javítja az asztma tüneteit és segít az
asztmás rohamok kialakulásának
kontrollálásában.
Az orvos gyermekek asztmájának kezelésére, valamint az asztma
nappali és éjszakai tünetei
kialakulásának megelőzésére írta fel a MontEP-et.

A MontEP-et olyan betegek kezelésére használják, akiknek
gyógyszere nem nyújt kielégítő hatást,
ezért kombinációs kezelésre van szükségük.

A MontEP használható az inhalációs kortikoszteroidok alternatív
kezeléseként azoknál a 6-14 éves
betegeknél, akik a közelmúltban nem szedtek szájon át alkalmazo

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MONTEP JUNIOR 5 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Segédanyagok:
1,5 mg aszpartám (E 951) és 4,5 mg laktóz-monohidrát
rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Rágótabletta:_ rózsaszín, halvány foltos, kerek,
mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán
mélynyomású "M5" jelöléssel ellátott rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A MontEP kombinációs terápiaként javallt az asztma kezelésében
azon betegek esetében, akik enyhe vagy
közepes fokú perzisztáló asztmában szenvednek, és akiknél az
inhalációs kortikoszteroidok és a szükség
szerint adagolt rövid hatású β-agonisták nem biztosítják
kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A MontEP az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok
alternatív terápiája is lehet azoknál a
betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, közeli
kórtörténetükben nem szerepel komoly
asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett
szükségessé, valamint nem bizonyultak
képesnek az inhalációs kortikoszteroidok használatára (lásd 4.2
pont).
A MontEP az asztma megelőzésére is javallt olyan esetekben, amikor
a predomináns ok a fizikai
megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ezt a gyógyszert felnőtt felügyelete alatt kell a gyermeknek adni.
6-14 év közötti gyermekgyógyászati betegek részére az adagolás
napi egy 5 mg-os rágótabletta, amelyet
este kell bevenni. Ha a MontEP-et étkezéshez kötve alkalmazzák, a
gyógyszert étkezés előtt egy órával
vagy étkezés után két órával kell bevenni. Ebben a korcsoportban
dózismódosítás nem szükséges.
_ÁLTALÁNOS AJÁNLÁSOK_
A MontEP terápiás hatása az asztma-kontroll paramétereire egy
napon belül jelentkezik.
A betegeket tájékoztatni kell, hogy a készítm�