Montelukast STADA mini 4 mg Kautabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Montelukast-Natrium

Доступна с:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ИНН (Международная Имя):

Montelukast sodium

Фармацевтическая форма:

Kautablette

состав:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 4,16 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

widerrufen

Дата Авторизация:

2010-09-29

тонкая брошюра

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MONTELUKAST STADA
® MINI 4 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 2 bis 5 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
IHR KIND
DIESES ARZNEIMITTEL ERHÄLT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
•
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Montelukast STADA
®
mini und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast STADA
®
mini beachten?
3.
Wie ist Montelukast STADA
®
mini einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast STADA
®
mini aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MONTELUKAST STADA
® MINI UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast die
Leukotriene
hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montelukast STADA
®
mini zur Behandlung des Asthmas Ihres
Kindes verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht
vorgebeugt wird.
•
Montelukast STADA
®
mini wird bei Patienten zwischen 2 und 5 Jahren
angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht
ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine
Zusatzbehandlung benötigen.
•
Montelukast STADA
®
mini wird auch anstelle von inh

Характеристики продукта

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast STADA
®
mini 4 mg Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 4 mg Montelukast als Montelukast-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Kautablette enthält
4,8 mg
Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosafarbene, ovale, bikonvexe Kautabletten mit der Prägung ‚M4‘
auf einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast STADA
®
ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen
2 und 5 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen
persistierenden
Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt
und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden
kann.
Montelukast STADA
®
kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 2 und 5
Jahren
mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle
hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative
Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast STADA
®
bei Kindern ab 2 Jahren zur Vorbeugung
von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende
Komponente
die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
2
Dieses Arzneimittel ist dem Kind nur unter Aufsicht eines Erwachsenen
zu
verabreichen. Für Kinder, die Probleme haben, eine Kautablette
einzunehmen,
stehen andere Darreichungsformen (Granulat) zur Verfügung. Die
Dosierung für
Kinder von 2-5 Jahren beträgt eine 4 mg-Kautablette täglich am
Abend. Die
Tablette ist zu zerkauen. Montelukast STADA
®
mini 4 mg Kautabletten sollten 1
Stunde vor oder