Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
montelukast
Portfarma ehf
R03DC03
montelukast
5mg 20TK; 5mg 10TK; 5mg 90TK; 5mg 100TK; 5mg 56TK; 5mg 28TK; 5mg 30TK; 5mg 14TK; 5mg 84TK; 5mg 98TK
närimistablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE MONTELUKAST PORTFARMA 5 MG NÄRIMISTABLETID 6...14-aastastele lastele Montelukast ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased teie lapse omadele. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Montelukast Portfarmaja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Montelukast Portfarma võtmist 3. Kuidas Montelukast Portfarma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Montelukast Portfarma’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON MONTELUKAST PORTFARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Montelukast Portfarma on leukotrieeni retseptori antagonist, mis blokeerib leukotrieenideks nimetatavaid aineid. Leukotrieenid põhjustavad teie kopsudes olevate hingamisteede ahenemist ja turset. Lekotrieene blokeerides parandab Montelukast Portfarma astma sümptomeid ja aitab astmat kontrollida. Teie arst on Montelukast Portfarma välja kirjutanud astma raviks, teie astma sümptomite vältimiseks päeval ja öösel. • Montelukast Portfarma’t kasutatakse 6...14-aastaste patsientide raviks, kellel ei ole haigus oma ravimitega piisavalt kontrollitud ja vajavad täiendavat ravi. • Montelukast Portfarma’t võib samuti kasutada alternatiivse ravimina inhaleeritavatele kortikosteroididele 6...14-aastastel patsientidel, kes ei ole viimasel ajal võtnud suukaudseid kortikosteroide oma astma raviks ja on näidanud, et pole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide. • Montelukast Portfarma aitab vältida füüsilise pingutuse poolt põhjustatud hingamisteede ahenemist. Teie arst otsustab teie lapse a Прочитать полный документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE_ _ 1._ _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS Montelukast Portfarma 5 mg närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab 5 mg montelukastile. INN. _Montelukastum_ Abiaine: üks tablett sisaldab 0,3 mg aspartaami (E 951). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM _ _ Närimistablett. Roosad, ümmargused, kaksikkumerad tabletid diameetriga 9,0 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge kuni keskmise raskusega astma adjuvantravi 6...14-aastastel lastel ja noorukitel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist kontrolli. Alternatiivravina väikse annusega inhaleeritavate kortikosteroididega ravitavatel kerge raskusega astmaga 6...14-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.2). Astma profülaktika 6...14-aastastel patsientidel, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ _Manustamisviis:_ Suukaudne. Tablette tuleb närida. _ _ Ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all. Annus 6...14-aastastele lastele on üks 5 mg närimistablett päevas õhtuti. Toidukorrast sõltuvalt, tuleb Montelukast Portfarma’t võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist. Annuse kohandamine selles vanuserühmas pole vajalik. _Üldised soovitused:_ Montelukast Portfarma ravitoime astma kontrolli parameetritele ilmneb ühe päevaga. Patsientidel tuleb soovitada jätkata Montelukast Portfarma võtmist isegi siis, kui nende astma on kontrolli all, samuti ka astma ägenemise perioodidel. Neerupuudulikkusega või kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul ei ole vaja annust kohandada. Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta. Annus on sama nii mees- kui naissoost patsientidele. Прочитать полный документ