Montelukast 5 mg Teva, kauwtabletten

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

MONTELUKAST NATRIUM 5,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 5 mg/stuk

Доступна с:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

код АТС:

R03DC03

ИНН (Международная Имя):

MONTELUKAST NATRIUM 5,2 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; MONTELUKAST 5 mg/stuk

Фармацевтическая форма:

Kauwtablet

состав:

ASPARTAAM (E 951) ; CHERRY FLAVOUR PERMASEAL PHS-143671 (GIVAUDAN) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450), ASPARTAAM (E 951) ; CHERRY FLAVOUR PERMASEAL PHS-143671 (GIVAUDAN) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450), ASPARTAAM (E 951) ; CHERRY FLAVOUR PERMASEAL PHS-143671 (GIVAUDAN) ; HYPROLOSE (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450),

Администрация маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтические области:

Montelukast

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CHERRY FLAVOUR PERMASEAL PHS-143671 (GIVAUDAN); HYPROLOSE (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); NATRIUMZETMEELOCTENYLSUCCINAAT (E 1450);

Дата Авторизация:

1900-01-01

тонкая брошюра

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MONTELUKAST 5 MG TEVA
KAUWTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 AUGUSTUS 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 100924 PIL 0821.15v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST 5 MG TEVA, KAUWTABLETTEN
VOOR KINDEREN VAN 6 T/M 14 JAAR
montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT MEDICIJN GAAT
INNEMEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan uw
kind voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt uw kind een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Montelukast 5 mg Teva, kauwtabletten en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u of uw kind dit medicijn niet gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MONTELUKAST 5 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Wat is Montelukast 5 mg Teva, kauwtabletten?
Montelukast 5 mg Teva kauwtabletten is een leukotrieenreceptorremmer
die bepaalde stoffen,
leukotriënen genoemd, blokkeert.
Hoe werkt dit medicijn?
Leukotriënen veroorzaken zwelling en vernauwing van de luchtwegen in
de longen. Door de
leukotriënen te blokkeren, vermindert Montelukast 5 mg Teva
astmasymptomen en houdt het de astma
onder controle.
Wanneer wordt dit medicijn gebruikt?
Uw arts heeft dit medicijn voorgeschreven ter behandeling van de astma
van uw kind, om
astmasymptomen te voorkomen gedurende de dag en nacht.
-
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen van 6 tot
14 jaar van wie de
astma onvoldoende onder controle is m

Характеристики продукта

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MONTELUKAST 5 MG TEVA
KAUWTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 AUGUSTUS 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 100924 SPC 0821.8v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast 5 mg Teva, kauwtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke kauwtablet bevat 5,20 mg natriummontelukast, overeenkomend met 5
mg montelukast.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke kauwtablet bevat 0,5 mg aspartaam (E951)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Kauwtablet 5 mg: Roze gevlekte, vierkante tablet, aan een zijde
bedrukt met “93” en met “7425” aan de
andere zijde van de tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast is geïndiceerd voor de behandeling van astma, als
combinatietherapie, bij patiënten van 6
tot 14 jaar met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende
onder controle is met
inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende ß-agonisten,
indien nodig gebruikt, onvoldoende
klinische controle van de astma geven.
Montelukast kan ook een alternatieve behandelingsoptie zijn voor laag
gedoseerde
inhalatiecorticosteroïden bij patiënten met licht persisterend astma
zonder recente voorgeschiedenis
van ernstige astma-aanvallen waarvoor orale corticosteroïden nodig
waren, en waarvoor aangetoond is
dat ze niet in staat zijn inhalatiecorticosteroïden te gebruiken (zie
rubriek 4.2).
Montelukast is eveneens geïndiceerd voor profylaxe van astma wanneer
de voornaamste factor
inspanningsgebonden bronchoconstrictie is.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
MONTELUKAST 5 MG TEVA
KAUWTABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 26 AUGUSTUS 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 100924 SPC 0821.8v.FNren
Dit geneesmiddel mag onder supervisie van een volwassenen aan een kind
worden gegeven.
De aanbevolen dosering voor kinderen van 6 t/m 14 jaar is 1 kauwtablet
van 5 mg per dag ‘s avonds.
Wanneer montelukast wordt ingenomen met voedsel