Monkasta 5 mg Kautabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Montelukast-Natrium

Доступна с:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ИНН (Международная Имя):

Montelukast sodium

Фармацевтическая форма:

Kautablette

состав:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2012-09-12

тонкая брошюра

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MONKASTA
® 5 MG KAUTABLETTEN
FÜR KINDER VON 6 BIS 14 JAHREN
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich oder Ihrem Kind bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Monkasta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie Monkasta einnehmen?
3.
Wie ist Monkasta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monkasta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONKASTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST MONKASTA
Monkasta ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die
als
Leukotriene bezeichnet werden.
WIE MONKASTA WIRKT
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege
der Lungen. Indem Monkasta die Leukotriene hemmt, lindert es
Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.
WOFÜR WIRD MONKASTA ANGEWENDET
Ihr Arzt hat Monkasta zur Behandlung von Asthma verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
-
Monkasta wird bei Kindern zwischen 6 und 14 Jahren angewendet,
deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter
Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung
benötigen.
-
Monkasta wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei Patienten
von 6 bis 14 Jahren angewendet, die in let

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
MONKASTA
® 5 MG KAUTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Monkasta
®
5 mg Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Jede Kautablette enthält 5 mg Montelukast
(als Montelukast-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung
Jede Kautablette enthält 1,5 mg Aspartam
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Pinkfarbene, marmorierte, runde, leicht bi-
konvexe Tabletten mit abgerundeten Ecken
und der Aufschrift 5 auf einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Monkasta
ist
indiziert
als
Zusatzbehand-
lung bei Patienten, die unter einem leichten
bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden,
das
mit
einem
inhalativen
Korti-
kosteroid nicht ausreichend behandelt und
das
durch
die
bedarfsweise
Anwendung
von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht
werden kann.
Monkasta kann auch eine Behandlungsal-
ternative zu niedrig dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem
persistierenden Asthma sein, die in letzter
Zeit
keine
schwerwiegenden,
mit
oralen
Kortikosteroiden zu behandelnden Asthma-
anfällen hatten und zeigten, dass sie nicht
imstande
sind,
inhalative
Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Monkasta zur Vorbeugung
von
Asthma
eingesetzt
werden,
dessen
überwiegende Komponente die durch kör-
perliche Belastung ausgelöste Bronchokon-
striktion darstellt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für pädiatrische Pa-
tienten von 6-14 Jahren beträgt eine 5-mg-
Kautablette täglich am Abend. Monkasta
sollte 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden.
Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Do-
sisanpassung erforderlich.
_ _
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Monkasta auf die Asth-
masymptomatik
setzt
bereits
nach
einem
Tag ein. Die Patienten sind anzuweisen, die
Therapie
mit
Monkasta
sowohl
bei
Be-
schw