Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
desloratadin, montelukast sodyum
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
R03DC53
desloratadin, montelukast Sodium
Normal
montelukast, kombinasyonları
Aktif
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI MONDES 5/10 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE(LER): _ Her bir film tablet etkin madde olarak 10 mg Montelukast'a eşdeğer 10,40 mg Montelukast sodyum ve 5 mg Desloratadin içerir. _ _ _ _ • _YARDIMCI _ _MADDE(LER): _ Mikrokristalin selüloz (PH 112), hidroksipropil selüloz (Low-Substituted), laktoz monohidrat, kroskarmellos sodyum, magnezyum stearat, prejelatinize nişasta (starch 1500), kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin Selüloz (PH 102), krospovidon tip A, opadry II pink 85F240126 (Polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), makrogol, talk, FD&C red #40/allura red AC aluminum lake, FD&C yellow #6/ sunset yellow FCF aluminum L, FD&C blue #2/Indigo karmin aluminum lake) içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1 . MONDES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _MONDES 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _MONDES NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _MONDES 'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MONDES NEDIR VE NE IÇIN KULLANDIR? MONDES 5 mg desloratadin ve 10 mg montelukasta eşdeğer 10.40 mg montelukast sodyum olarak iki farklı etken madde içeren pembe renkli, oblong, bikonveks, çentiksiz baskısız film kaplı tablettir. MONDES 30 ve 90 tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda piyasaya Прочитать полный документ
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MONDES 5/10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDELER: Desloratadin 5 mg Montelukast 10 mg (10,40 mg Montelukast sodyuma eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (87,40 mg) Kroskarmelloz sodyum (6,20 mg) FD&C yellow #6/ sunset yellow FCF aluminum L (0,07 mg) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Film kaplı tablet. Pembe renkli, oblong, bikonveks, çentiksiz baskısız film kaplı tablettir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Alerjik rinit ve alerjik rinitle birlikte olan astım tedavisinde ve semptomlarının giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 4.3. POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz 15 yaş ve üzeri erişkinler için günde bir tablettir (5 mg desloratadin ve 10 mg montelukast). Uyum için ayrı tabletler halinde desloratadin ve montelukast alan hastalar aynı bileşen dozlarını içeren MONDES'e geçebilirler. İntermittan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) hastanın öyküsü değerlendirilerek, bu öykü doğrultusunda MONDES ile tedavi edilmelidir. Semptomlar geçtikten sonra tedaviye son verilebilir ve semptomlar yeniden ortaya çıktığında tedavi tekrar başlatılabilir. Persistan alerjik rinitte (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması), hastalara, alerjen temas dönemleri boyunca sürekli tedavi önerilebilir. Alerjik rinit ve alerjik kökenli astım üzerinde MONDES'in terapötik etkisi bir 2 / 15 gün içinde başlar. Hastalara, alerjik temasın yer aldığı dönemlerde de MONDES almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: MONDES, ağız yoluyla alınır. MONDES'in bir miktar su ile alınması önerilir. MONDES'in aç veya tok karnına alınmasında herhangi bir sakınca yoktur ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafiften orta Прочитать полный документ